Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсное электромагнитное поле (PEMF) в плечевом суставе (PEMF)

25 марта 2017 г. обновлено: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Импульсное электромагнитное поле у ​​пациентов с ущемлением плеча: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

В прошлом многие авторы сообщали об аномальном контакте между ротаторной манжетой плеча и клювовидно-акромиальной дугой, но точная этиология была неясна. Таким образом, цели данного исследования касаются именно улучшения симптомов и восстановления функции плеча у пациента:

  1. Оценить эффективность магнитотерапии при лечении импинджмента вращательной манжеты плеча;
  2. Оценить, может ли применение магнитотерапии 3 раза в неделю в течение трех недель быть эффективным в качестве однократного лечения импинджмента вращательной манжеты плеча;
  3. Оценить, является ли сочетание магнитотерапии с лечебной физкультурой более эффективным, чем только магнитотерапия;
  4. Оценить преимущества магнитотерапии в сочетании с лечебной физкультурой в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
  5. Оценить эффективность модуляции импульсным электромагнитным полем частотой 25 Гц и 20 мТл у больных с импинджмент-синдромом плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

  1. Рандомизация пациентов 1.1) Продолжительность вымывания Проведя надлежащий скрининг пациентов, проходящих исследование, все предварительно отобранные пациенты должны прекратить прием любых лекарств, которые могут повлиять на симптомы импинджмент-синдрома (например, анальгетиков, противовоспалительных, хондропротекторов и т. д.). ) сроком на 7 дней.

    1.2) Рандомизация

    Исследователи выбрали общую выборку из 30 пациентов, проходящих исследование. Только одному пациенту будут лечить плечи, если есть случаи двустороннего импинджмент-синдрома (ИС). Пациенты будут поровну распределены по двум группам, получив первое место:

    Группа 1: лечение магнитотерапией три раза в неделю по 30 минут каждый сеанс.

    Группа 2: плацебо магнитотерапии (МТ), три раза в неделю по 30 минут каждый сеанс.

    Рандомизация будет проводиться следующим образом: сначала будут отобраны 10 пациентов для оценки слепым оценщиком, а к концу оценки пациент случайным образом выберет бумагу, сложенную на 2 части, которая будет находиться в пластиковом пакете. Внутри этого мешка будет 10 сложенных одинаковым образом листов бумаги одного цвета и размера, где на трех из них будет написано «А», на двух из них будет написано «В», на трех из них будет написано «С» и два из них "Д" . Пациенты, которые нарисовали бумаги с надписями «A» и «D», будут отобраны для группы 1, а пациенты, разыгравшие бумаги с надписями «B» и «C», будут выбраны для группы 2. После того, как бумага для рисования, то же самое не может быть помещено обратно в сумке. Рандомизация будет проводиться таким образом, чтобы все пациенты также могли быть разделены на две группы, а слепой оценщик не знал, к какой группе был отнесен пациент.

  2. ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ 2.1) Оценка 1: Для исследования были отобраны пациенты, направленные в нашу амбулаторную физиотерапию опорно-двигательного аппарата с диагнозом импинджмент-синдром II и III степени. Все будет оцениваться слепым исследователем, который использует визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), рейтинговую шкалу Константа и шкалу оценки плеча Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), а также измерение силы вращательной мышцы плеча (внешняя и внутренняя ротация). ) и подъем плеча.

2.2) Оценка 2: После 3 недель лечения только с применением магнитотерапии новая оценка будет равна оценке, сделанной слепым оценщиком, который не знает, какие пациенты подвергаются воздействию плацебо или нет. После третьей оценки все пациенты продолжат сеансы магнитотерапии (плацебо или нет), но теперь они будут связаны со специфическими лечебными упражнениями для лечения импинджмент-синдрома плеча. Оценка состоит из двух повторных оценок всех параметров, ранее находившихся в оценке.

2.3) Оценка 3: Третья оценка будет проведена после трех недель лечения с помощью магнитотерапии и повторных упражнений. Слепой оценщик будет оценивать пациентов таким же образом, как и при оценке 1 и 2. После этой оценки пациенты получают высококачественное лечение и получают буклет с упражнениями, чтобы помочь им практиковать правильные упражнения для плеч дома.

2.4) Оценка 4: Четвертая проверка проводится через шесть месяцев после третьей оценки, основной целью которой является оценка эффективности лечения без руководства физиотерапевта и без еженедельного применения магнитотерапии.

  • Применение методов. Исследователи выбрали общую выборку из 30 пациентов, проходящих исследование. Только у одного пациента будут лечить плечи, если есть случаи двустороннего импинджмент-синдрома. Пациенты будут поровну распределены по двум группам, получив первое место: Группа 1: лечение магнитотерапией три раза в неделю по 30 минут каждый сеанс. Группа 2: плацебо магнитотерапии, три раза в неделю по 30 минут каждый сеанс. После первых 3 недель применения магнитотерапии начнется программа лечебной гимнастики (кинезиотерапия) в равной степени для всех пациентов обеих групп. Эти упражнения будут выполняться после каждого применения магнитотерапии, и все пациенты получат брошюру с инструкциями по выполнению упражнений дома. Применения магнитотерапии будут продолжаться 3 раза в неделю с продолжительностью 30 минут каждое приложение, но на этот раз, связанное с физическими упражнениями, лечение будет проводиться еще 4 недели. По прошествии этих четырех недель пациенты будут повторно оценены по шкале Constant и UCLA для оценки общей функции плеч, получавших лечение плацебо и магнето.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • são Paulo, SP, Бразилия, 01221-020
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент должен иметь диагноз импинджмент вращательной манжеты плеча II или III степени. Для пациентов с III степенью они должны иметь не менее 90° активного возвышения пораженного без плеча. Пациенты с обширными поражениями вращательной манжеты будут исключены.
  2. Пациент должен быть в возрасте от 30 до 50 лет, обоих полов.
  3. Пациентам не следует применять какие-либо противовоспалительные, обезболивающие и/или хондропротекторные средства как минимум за одну неделю до начала лечения.
  4. Пациент не должен подвергаться внутрисуставному введению кортикостероидов как минимум за 30 дней до начала лечения.
  5. Больному нельзя проводить лечебную физкультуру не менее чем за 30 дней до начала лечения.
  6. У пациента должно быть не менее 3 месяцев дискомфорта и/или симптомов импинджмент-синдрома.

Критерий исключения:

  1. Используйте системные противовоспалительные препараты и / или темы во время исследования.
  2. Пациентка во время беременности или в послеродовом периоде.
  3. Больной раком, даже если вы лечитесь.
  4. Перенесенная операция на плече для получения исследуемого лечения
  5. представьте воспалительные заболевания суставов (такие как ревматоидный артрит, волчанка, подагра и т. д.), за исключением ущемления ротаторной манжеты плеча.
  6. Пациенты, которые не представляют высокие активные свободные до 90 градусов (минимум) пораженного плеча, будут удалены. Эти случаи характерны для пациентов с обширными поражениями вращательной манжеты плеча и не имеют функции этой группы мышц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
G1: MT, три раза в неделю по 30 минут каждое занятие. G2: плацебо МТ, 3 раза в неделю по 30 минут каждый сеанс. Через 3 недели применения МТ начнется программа упражнений.
Другие имена:
  • Упражнение
  • PEMF
  • Импульсное электромагнитное поле
Экспериментальный: Импульсное электромагнитное поле
G1: MT, три раза в неделю по 30 минут каждое занятие. G2: плацебо МТ, 3 раза в неделю по 30 минут каждый сеанс. Через 3 недели применения МТ начнется программа упражнений.
Другие имена:
  • Упражнение
  • PEMF
  • Импульсное электромагнитное поле

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц вращательной манжеты плеча
Временное ограничение: Через 3 недели после тренировки
Отобраны пациенты, направленные с диагнозом импинджмент-синдрома II и III степени. Все они будут оцениваться слепым исследователем, который использует измерение силы вращательной мышцы плеча после 3 недель лечения физическими упражнениями.
Через 3 недели после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц вращательной манжеты плеча
Временное ограничение: 3 месяца после тренировки
Отобраны пациенты, направленные с диагнозом импинджмент-синдрома II и III степени. Все будет оцениваться слепым исследователем, который использует измерение силы вращательной мышцы плеча.
3 месяца после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Diego DG Galace, Study Chair, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PEMF01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться