神经肌肉阻滞逆转后接受全身麻醉的手术患者的街头健身 (SFINX)

门诊外科手术的数量正在迅速增加。 无需住院一晚或多次的手术受到大多数患者的欢迎，并且具有相当大的经济和效率优势。 起效更快、作用持续时间更短和更可靠的新型麻醉和镇痛药物促进了这一过程。 成功的门诊手术最重要的是让出院时适合回家的患者及时出院。

早期出院不应发生患者出院后出现术后并发症需要意外再次入院的情况。 疲劳、恶心、呕吐或疼痛会延迟患者出院。2 有精神运动障碍的患者在旅行或在家时可能容易发生事故。3 只有在患者能够安全舒适地回家且麻醉和手术的副作用最小的情况下，短期停留才是可接受的做法。

恢复阶段 门诊麻醉的恢复包括麻醉剂的消散、生理功能的正常化、医疗或手术并发症的观察、麻醉和手术的直接副作用的治疗，以及最终出院和回家。 4 从麻醉中恢复可分为三个主要阶段。

早期恢复 生命反射的觉醒和恢复。 中间恢复 中间临床恢复，家庭准备。 后期恢复 完全恢复。 心理恢复。

居家准备和街头健身 中度康复意味着患者已准备好回家（由护理人员陪同）。 街头健身意味着患者不仅准备好回家，而且能够安全地参与交通。 6 其中一部分是认知功能的完全恢复。

为指导从医院恢复室转移到病房而开发的测试评分系统可用于评估门诊手术患者的早期恢复情况。 Aldrete 和 Kroulik 描述的最常用的方法提供了有关麻醉后到达恢复室的患者身体状况的客观信息。 7 该测试于 1995 年进行了修改，并为活动、呼吸、循环、意识和氧合分配了 0、1 或 2 分。 9 或 10 分表示早期恢复充分，可以从麻醉后监护病房 (PACU) 出院。 8 不能仅通过早期恢复测试来确定中期恢复到居家准备状态。 9 Chung 建议使用麻醉后出院评分系统 (PADSS)，它可以提供可靠的麻醉恢复衡量标准。 10 PADSS 基于生命体征、行走和精神状态、疼痛、恶心和呕吐、手术出血和液体摄入量和排出量。 出院条件包括术后出院评分为 9 分或以上，并且有能干的成年人陪同患者回家。

后期恢复的评估（例如，当患者准备好开车或恢复正常的日常活动时）需要复杂的实验室测试，而这些测试不能用于正常的临床实践。 11 已应用许多测试来评估恢复情况。

Human Performance Measurement/Basic Elements of Performance (HPM/BEP) 系统®（Human Performance Measurement, Inc, Arlington, TX, USA）收集电机性能数据。 用于手的 HPM 模块 (BEP 1) 已被使用，例如。 哈维斯托.12 BEP 1 是一个多功能系统，旨在测量上肢的不同方面，包括视觉空间记忆能力、简单反应时间、选择反应时间、运动速度、手腕敲击和协调。 Kauranen 详细描述了 HPM/BEP 测试的重测可靠性，系统的可靠性是可以接受的。 13 BEP1模块包括视觉空间记忆能力、简单反应时、单选反应时1移动速度、双选反应时1移动速度、食指敲击速度、协调测试、数字符号替换和马多克斯翼测试。

神经肌肉阻滞剂 神经肌肉阻滞剂 (NMBAs) 通常在手术过程中使用，以促进气管插管，允许辅助或控制通气，并使手术更容易进行。 尽管神经肌肉功能会自发恢复，但这种恢复通常只是部分的。 然而，在手术环境中需要快速和完全逆转神经肌肉阻滞 (NMB)，以避免残留麻痹和相关的不良后果，其中包括运动行为受损。

NMB 的逆转 传统上，NMB 的逆转是通过胆碱酯酶抑制剂（例如 neostigmine, pyridostigmine, edrophonium）通过抑制神经肌肉接头中 ACh 的分解起作用。 14 虽然一旦已经发生一些恢复就有效，但胆碱酯酶抑制剂与许多限制相关，包括诱导胆碱能不良事件（例如 心动过缓、支气管痉挛、支气管分泌物、腹部绞痛）以及某些情况下 NMB 的不完全逆转。15， 16

Sugammadex Sugammadex (Bridion®) 有一种快速逆转基于类固醇的 NMBA 的新方法。17， 18 该药物由 Organon 在荷兰开发，Organon 现在是先灵葆雅的一部分，而先灵葆雅又是默克的一部分。 该药物是一种改性的 γ-环糊精，可溶于水，但具有可捕获 NMBA 的亲脂性空腔。 这种 sugammadex/NMBA 复合物的形成导致游离循环 NMBA 数量减少，使受体可用于结合 Ach.19 Sugammadex 选择性地作用于类固醇 NMBA 罗库溴铵和维库溴铵，但对非类固醇 NMBA 几乎没有活性（例如，琥珀酰胆碱、阿曲库铵、顺式阿曲库铵）。 没有证据表明 sugammadex 被代谢；该药物主要以原型药物形式通过肾脏途径消除。 该药物在欧洲被批准用于常规临床用途，以逆转类固醇非去极化肌肉松弛剂引起的神经肌肉阻滞。

在手术患者中，sugammadex 产生剂量依赖性逆转由罗库溴铵或维库溴铵诱导的 NMB。 20-22 在比较研究中，sugammadex 已证明在罗库溴铵或维库溴铵给药后的几个时间点逆转 NMB 的有效性优于胆碱酯酶抑制剂。 这包括深度或中度 NMB 的常规逆转和 NMB 的立即逆转。23-25 例如，在深度 NMB 的常规逆转中，与七氟烷麻醉下的新斯的明相比，sugammadex 与 T4/T1 比率恢复至 0.9 的中位时间缩短 15 倍相关。

Sugammadex 的耐受性非常好，没有明显的心血管或血液动力学不良事件。 26 味觉障碍（金属味或苦味）是最常见的不良事件，但主要见于剂量≥32 mg/kg；接受该药物的手术患者只有少数报告出现味觉障碍。 年龄、性别、种族和民族似乎不会影响 sugammadex.27 的安全性

研究的基本原理 自 2008 年 10 月以来，Sugammadex 已在荷兰注册。 来自世界各地的几位麻醉师独立报告说，与使用胆碱酯酶抑制剂逆转或自发恢复相比，使用 sugammadex 逆转 NMB 后患者在恢复的早期阶段似乎更加警觉。 然而，这些观察结果尚未在临床研究中得到证实。

已经证明，在 0.9 的 TOF 比率下，即当临床肌肉松弛几乎消失并且患者可以安全拔管时，70-80% 的尼古丁受体仍被 NMBA 阻断。 用 sugammadex 逆转后警觉性可能增加的解释可能是 sugammadex 非常有效并迅速逆转这种休息阻滞，由于来自 γ 运动系统的输入信号的唤醒，导致警觉性和认知功能快速恢复。 由于 sugammadex 是惰性的，sugammadex（一种环糊精）的未知药理作用不太可能导致这种假定的作用。

麻醉后立即提高警觉性对患者的安全和健康有积极影响，并能提早从 PACU 出院。 提早出院总体上有助于 PACU 的有​​效使用，并且可能允许在日托环境中接受过手术的患者提早出院，因为他们可以更快地达到街头健身标准。

本试点研究旨在评估 sugammadex 与新斯的明或安慰剂相比是否确实对患者的街头健康产生积极影响，并评估这种影响的性质、幅度和发生时间（如果有）。 30 名患者将随机分为三组，每组 10 名患者（sugammadex、新斯的明/格隆溴铵和无逆转）。 这些数字是基于实际考虑，因为没有可用于样本量计算的数据。 本研究的数据将为正式的有力功效研究计算样本量。 如果可以证明对警觉性的假定影响，那么研究作用机制可能也是值得的。

研究人员选择了一项试验设计，其中 sugammadex 将用于逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞作用。 第一个是舒更葡糖，第二个是新斯的明/格隆溴铵，第三个研究组是安慰剂，将在临床神经肌肉功能恢复到 TOF 比率 ~ 0.9 的水平（即当 70-80% 的受体仍然被占用）。 据推测，sugammadex 将有效快速地逆转这种“亚临床”休息封锁，从而提高警觉性。 由于传统药物新斯的明或安慰剂从未描述过更高的警觉性，因此预计它们不会产生这种效果。 手术后认知评估将在达到此 TOF 比率后 30 分钟进行。 这第一个 30 分钟时间点被认为是临床相关的。 如果效果只能在以后证明，相关性就会受到质疑。 TOF 将仅在达到约 0.9 时才进行测量，此后将仅评估认知功能。

已选择数量有限的常用认知测试来评估恢复和心理运动功能，包括改良的 Aldrete 评分、轨迹制作测试、马多克斯翼测试和视觉模拟量表。 通过这些测试，应该可以证明 sugammadex 对恢复和警觉性的任何积极影响。