신경근 봉쇄의 역전 후 전신마취 수술 환자의 스트리트 피트니스 (SFINX)

외래 수술 절차의 수가 빠르게 증가하고 있습니다. 1회 이상 병원에 입원하지 않는 수술은 대부분의 환자에게 높이 평가되며 상당한 경제적 및 효율성 이점이 있습니다. 그것은 더 빠른 개시와 더 짧고 더 신뢰할 수 있는 작용 기간을 가진 새로운 마취제 및 진통제에 의해 촉진됩니다. 성공적인 외래 수술을 위해 가장 중요한 것은 퇴원 당시 집에 갈 수 있는 환자를 적시에 퇴원시키는 것입니다.

조기 퇴원 나중에 예상치 못한 병원 재입원을 필요로 하는 수술 후 합병증을 경험하는 환자의 퇴원은 발생하지 않아야 합니다. 피로, 메스꺼움, 구토 또는 통증으로 인해 환자의 퇴원이 지연될 수 있습니다.2 정신 운동 장애가 있는 환자는 여행 중이나 집에서 사고를 당하기 쉽습니다.3 단기 체류는 환자가 마취와 수술로 인한 부작용을 최소화하고 안전하고 편안하게 집으로 돌아갈 수 있는 경우에만 허용되는 관행입니다.

회복의 단계 외래마취로부터의 회복에는 마취제의 소실, 생리적 기능의 정상화, 내과적 또는 외과적 합병증의 관찰, 마취 및 수술의 즉각적인 부작용의 치료, 궁극적으로 퇴원 및 귀가가 포함됩니다.4 마취에서 회복하는 과정은 크게 3단계로 나눌 수 있습니다.

조기 회복 중요한 반사 작용의 각성 및 회복. 중간 회복 중간 임상 회복, 가정 준비. 늦은 회복 전체 회복. 심리적 회복.

가정 준비 및 거리 피트니스 중간 회복은 환자가 집에 갈 준비가 되었음을 의미합니다(간병인 동반). 거리 피트니스는 환자가 집에 갈 준비가 되었을 뿐만 아니라 교통에 안전하게 참여할 수 있음을 의미합니다.6 이것의 일부는 인지 기능의 완전한 회복입니다.

테스트 병원 회복실에서 병동으로의 이동을 안내하기 위해 개발된 채점 시스템은 외래 수술 환자의 조기 회복을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. Aldrete와 Kroulik이 설명한 가장 일반적으로 사용되는 방법은 마취 후 회복실에 도착한 환자의 신체 상태에 대한 객관적인 정보를 제공합니다.7 이 테스트는 1995년에 수정되었으며 활동, 호흡, 순환, 의식 및 산소 공급에 0, 1 또는 2의 점수를 할당합니다. 9점 또는 10점은 조기 회복이 적절하고 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 수 있음을 나타냅니다.8 집으로의 중간 회복은 초기 회복 테스트만으로는 결정할 수 없습니다.9 Chung은 마취 회복의 신뢰할 수 있는 척도를 제공할 수 있는 마취 후 퇴원 점수 시스템(PADSS)을 제안했습니다.10 PADSS는 활력 징후, 보행 및 정신 상태, 통증, 메스꺼움 및 구토, 수술 출혈 및 수분 섭취 및 배출을 기반으로 합니다. 퇴원 자격에는 수술 후 퇴원 점수가 9점 이상이고 환자를 집에 동반할 수 있는 유능한 성인이 있어야 합니다.

후기 회복 평가(예: 환자가 자동차를 운전할 준비가 되었거나 정상적인 일상 활동을 재개할 때)에는 정상적인 임상 실습에서 사용할 수 없는 정교한 실험실 테스트가 필요합니다.11 회복을 평가하기 위해 많은 테스트가 적용되었습니다.

Human Performance Measurement/Basic Elements of Performance(HPM/BEP) system®(Human Performance Measurement, Inc, Arlington, TX, USA)은 모터 성능 데이터를 수집합니다. 손용 HPM 모듈(BEP 1)은 예를 들어 Haavisto.12 BEP 1은 시각적 공간 기억 용량, 단순 반응 시간, 선택 반응 시간, 이동 속도, 손목 두드리기 및 조정을 포함하여 상지의 다양한 측면을 측정하도록 설계된 다기능 시스템입니다. HPM/BEP 테스트의 테스트-재테스트 신뢰도는 Kauranen이 자세히 설명했으며 시스템의 신뢰도는 수용 가능했습니다.13 BEP1 모듈에는 시각적 공간 기억 용량, 단순 반응 시간, 1개 선택 반응 시간 1 이동 속도, 2개 선택 반응 시간 1 이동 속도, 검지 두드리기 속도, 조정 테스트, 숫자 기호 대체 및 매독스 윙 테스트.

신경근 차단제 신경근 차단제(NMBA)는 기관내 삽관을 용이하게 하고 보조 또는 조절된 환기를 가능하게 하며 수술을 쉽게 진행할 수 있도록 수술 중에 일반적으로 사용됩니다. 신경근 기능이 자발적으로 회복되지만 그러한 회복은 대개 부분적입니다. 그러나 신경근 차단(NMB)의 신속하고 완전한 역전은 잔류 마비 및 관련된 불리한 결과, 특히 손상된 운동 행동을 피하기 위해 수술 환경에서 바람직합니다.

NMB 역전 전통적으로 NMB 역전은 콜린에스테라아제 억제제(예: 네오스티그민, 피리도스티그민, 에드로포늄)은 ​​신경근 접합부에서 ACh의 분해를 억제함으로써 작용합니다.14 일부 회복이 이미 이루어지면 효과적이지만, 콜린에스테라제 억제제는 콜린성 부작용(예: 서맥, 기관지 경련, 기관지 분비물, 복부 경련) 및 특정 상황에서 NMB의 불완전한 역전.15, 16

Sugammadex Sugammadex(Bridion®)는 스테로이드 기반 NMBA의 신속한 역전에 대한 새로운 접근법을 가지고 있습니다.17, 18 이 약물은 현재 Merck의 일부인 Schering-Plough의 일부인 Organon에 의해 네덜란드에서 개발되었습니다. 이 약물은 수용성이지만 NMBA를 가두는 친유성 공동이 있는 변형된 감마-시클로덱스트린입니다. 이러한 sugammadex/NMBA 복합체의 형성은 자유 순환하는 NMBA의 양을 감소시켜 Ach.19에 결합할 수 있는 수용체를 남겨둡니다. 예를 들어, 숙시닐콜린, 아트라쿠륨, 시사트라쿠륨). 슈가마덱스가 대사된다는 증거는 없습니다. 약물은 주로 신장 경로를 통해 변하지 않은 약물로 제거됩니다. 이 약물은 유럽에서 스테로이드성 비탈분극성 근이완제에 의해 유발된 신경근 차단을 역전시키기 위한 일상적인 임상 사용으로 승인되었습니다.

수술 환자에서 sugammadex는 rocuronium 또는 vecuronium에 의해 유도된 NMB의 용량 의존적 역전을 일으킵니다.20-22 비교 연구에서 sugammadex는 rocuronium 또는 vecuronium 투여 후 여러 시점에서 NMB 반전에 대해 cholinesterase 억제제보다 우수한 효과를 입증했습니다. 여기에는 깊거나 중간 정도의 NMB의 일상적인 역전과 NMB의 즉각적인 역전이 포함됩니다.23-25 예를 들어, 깊은 NMB의 일상적인 역전에서 sugammadex는 세보플루란 마취 하의 네오스티그민에 비해 T4/T1 비율이 0.9로 15배 더 짧은 회복 시간 중앙값과 관련이 있었습니다.

Sugammadex는 중대한 심혈관계 또는 혈역학적 부작용 없이 내약성이 매우 우수합니다.26 미각 이상증(금속성 또는 쓴맛)이 가장 흔한 부작용이었지만, 이는 주로 32mg/kg 이상의 용량에서 나타났습니다. 약물을 투여받은 수술 환자에게서 미각 이상증이 보고된 경우는 거의 없었습니다. 연령, 성별, 인종 및 민족은 sugammadex의 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.27

연구의 근거 Sugammadex는 2008년 10월부터 네덜란드에서 등록되었습니다. 전 세계의 여러 마취 전문의는 환자가 콜린에스테라아제 억제제를 사용한 역전 또는 자연 회복에 비해 sugammadex로 NMB를 역전시킨 후 회복 초기 단계에서 환자가 더 깨어 있는 것 같다고 독립적으로 보고했습니다. 그러나 이러한 관찰은 임상 연구에서 입증되지 않았습니다.

0,9의 TOF 비율에서, 즉 임상적 근육 이완이 거의 사라지고 환자가 안전하게 발관될 수 있을 때 니코틴 수용체의 70-80%가 NMBA에 의해 여전히 차단된다는 것이 입증되었습니다. sugammadex로 반전 후 가능한 각성 증가에 대한 설명은 sugammadex가 이 휴식 차단을 매우 효율적이고 신속하게 반전시켜 γ-모터 시스템에서 들어오는 신호의 각성으로 인해 각성 및 인지 기능의 빠른 복귀를 초래한다는 것입니다. sugammadex는 불활성이기 때문에 cyclodextrin인 sugammadex의 알려지지 않은 약리학적 효과가 이러한 추정 효과를 일으킬 가능성이 적습니다.

마취 직후 각성도가 높아지면 환자의 안전과 웰빙에 긍정적인 영향을 미치고 PACU에서 조기에 퇴원할 수 있습니다. 조기 퇴원은 일반적으로 PACU의 효율적인 사용에 기여하고 데이케어 환경에서 수술을 받은 환자가 거리 건강 기준을 더 빨리 충족하기 때문에 조기 퇴원을 허용할 수 있습니다.

이 파일럿 연구는 네오스티그민이나 위약과 비교하여 sugammadex가 실제로 환자의 거리 피트니스에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 평가하고 이러한 효과의 특성, 크기 및 시작 시간(있는 경우)을 평가하도록 설계되었습니다. 30명의 환자는 각각 10명의 환자로 구성된 3개의 그룹으로 무작위 배정됩니다(슈가마덱스, 네오스티그민/글리코피롤레이트 및 역전 없음). 샘플 크기 계산의 기반이 되는 데이터가 없기 때문에 이러한 수치는 실용적인 고려 사항을 기반으로 합니다. 이 연구를 위한 데이터는 공식적인 강력한 효능 연구를 위한 샘플 크기 계산을 가능하게 할 것입니다. 주의력에 대한 예상 효과가 입증될 수 있다면 작용 메커니즘도 조사할 가치가 있을 수 있습니다.

연구자들은 rocuronium에 의해 유발된 신경근 차단을 역전시키기 위해 sugammadex가 사용될 시험 디자인을 선택했습니다. 첫 번째 슈가마덱스, 두 번째 네오스티그민/글리코피롤레이트, 세 번째 연구 부문의 위약은 수술 후 임상 신경근 기능이 TOF 비율 ~0,9 수준으로 회복되었을 때(즉, 수용체는 여전히 사용 중입니다). sugammadex가 이 "무증상" 휴식 봉쇄를 효과적이고 신속하게 역전시켜 각성도를 높이는 것으로 추정됩니다. 전통적인 약물인 네오스티그민이나 위약에서 더 높은 각성도가 기술된 적이 없기 때문에 그러한 효과가 있을 것으로 예상되지 않습니다. 수술 후 인지 평가는 이 TOF 비율에 도달한 후 30분 후에 수행됩니다. 이 처음 30분 시점은 임상적으로 관련된 것으로 간주됩니다. 효과가 나중에야 입증될 수 있는 경우 관련성이 의심스러워집니다. TOF는 약 0.9에 도달할 때까지만 측정되며 그 이후에는 인지 기능만 평가됩니다.

Modified Aldrete Score, 트레일 메이킹 테스트, Maddox 날개 테스트 및 시각적 아날로그 척도를 포함하여 회복 및 정신 운동 기능을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 제한된 수의 인지 테스트가 선택되었습니다. 이러한 테스트를 통해 sugammadex가 회복 및 주의력에 미치는 긍정적인 효과를 입증할 수 있어야 합니다.