在患有晚期非血液系统恶性肿瘤或淋巴瘤的参与者中口服 IXAZOMIB 的药代动力学研究

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或女性参与者。
• 参与者必须诊断为经组织学或细胞学证实的转移性和/或晚期实体瘤恶性肿瘤或淋巴瘤，且尚无有效的标准治疗方法。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1。
• 绝经至少 1 年、手术绝育或有生育能力的女性参与者同意从签署同意书到最后一剂研究后 90 天同时采用 2 种有效的避孕方法药物，或同意实行真正的禁欲。
• 男性参与者，即使已手术绝育，也同意在整个研究治疗期间和最后一次研究药物给药后 90 天内采取有效的屏障避孕措施，或同意实行真正的禁欲。
• 自愿书面知情同意。
• 协议中指定的临床实验室值。
• 合适的静脉通路。
• 从先前抗癌治疗的可逆作用中恢复（即低于 [<] 1 级毒性或参与者的基线状态）。

排除标准：

• 周围神经病变在临床检查中大于 (>) 2 级。
• 在 IXAZOMIB 首次给药前 14 天内用细胞色素 P450 (CYP) 1A2 强抑制剂、CYP3A 强抑制剂或强 CYP3A 诱导剂全身治疗或使用银杏叶或圣约翰草。
• 参与者有症状性脑转移。 患有脑转移的参与者必须： 在完成最终治疗后至少 2 周内在手术或放疗后保持稳定的神经系统状态；并且没有会混淆神经系统和其他不良事件评估的神经功能障碍。
• 怀孕或哺乳期的女性参与者。
• 可能干扰方案完成的严重疾病。
• 在第 1 周期第 1 天之前的 6 个月内进行过自体干细胞移植，或在任何时间进行过同种异体干细胞移植。
• 在 42 天内使用利妥昔单抗或其他未结合的任何抗体治疗（如果有明确的疾病进展证据或必须立即治疗，则为 21 天）。
• 持续使用皮质类固醇治疗。
• 在研究药物首次给药前 21 天内进行过放射治疗。
• 在研究药物首次给药前 14 天内进行过大手术。
• 在研究药物首次给药前 14 天内感染需要全身抗生素治疗或其他严重感染。
• 与癌症无关的危及生命的疾病。
• 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性，乙型肝炎表面抗原阳性，或疑似丙型肝炎感染。
• 首次给药前 2 年内诊断或治疗另一种恶性肿瘤，或先前被诊断患有另一种恶性肿瘤并有任何残留疾病的证据。 患有非黑色素瘤皮肤癌或任何类型的原位癌的参与者如果接受了完全切除术，则不会被排除在外。
• 不受控制的心血管疾病的证据。
• 12 导联心电图 (ECG) 上的 QTc > 500 毫秒。
• 可能干扰 IXAZOMIB 的口服吸收或耐受性的已知胃肠道疾病或程序，包括吞咽困难的胶囊；尽管支持治疗，腹泻 > 1 级。
• 患有胃酸缺乏症的参与者（仅限第 1 组）。
• 在研究药物首次给药前 14 天内使用过任何含尼古丁产品的参与者（第 1 组、第 4 组和第 5 组）。
• 在 IXAZOMIB 首次给药前 21 天内用任何研究产品或全身抗肿瘤治疗进行治疗。
• 已知对大环内酯类抗生素（例如克拉霉素、红霉素、阿奇霉素）过敏或在之前接触克拉霉素期间有黄疸/肝损伤病史的参与者（仅限第 5 组）。