INTegrilin Plus 支架避免心肌坏死试验 (INSTANT) (INSTANT)

背景：尽管有几种有效的抗血栓药物可供使用，但择期接受复杂经皮冠状动脉介入治疗的患者的最佳抗血小板治疗方案仍存在争议。 INtegrilin 加支架避免心肌坏死试验 (INSTANT) 的目的是评估常规使用糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂依替巴肽在已经接受阿司匹林和氯吡格雷治疗并至少植入 2 种药物的受试者中的安全性和有效性-在同一病变中洗脱支架，从而确定临床稳定但解剖学复杂的患者子集。

设计：这将是一项单盲、安慰剂对照的多中心随机试验 方法：稳定性冠状动脉疾病患者，通过植入 >33 毫米 DES（例如两个 23 毫米 DES ，或一种 32-mm 和一种 12-mm DES），在给予阿司匹林和氯吡格雷（推荐 600 mg 负荷剂量）后，根据 ESPRIT 方案与安慰剂和普通肝素相比，将随机分为依替巴肽和普通肝素。 将在基线、手术后 6 小时和 12 小时抽取 CK-MB 质量、总 CK 和心肌肌钙蛋白水平的血液。 将通过直接访问或电话联系对患者进行长达 6 个月的临床事件跟踪。 研究的主要终点将是 PCI 后 CK-MB 质量值异常的比率。 次要终点将是：180 天内心脏死亡、非致死性心肌梗死 (MI)、紧急靶血管血运重建 (TVR) 和血栓形成救助 GpIIb/IIIa 抑制剂治疗以及住院 1 个月内的复合终点和 6 个月的主要不良心血管事件 (MACE)，定义为心源性死亡、非致命性 MI 或紧急 TVR 的复合。

意义：INSTANT 研究将首次测试常规 GpIIb/IIIa 抑制对接受 DES 植入的临床稳定但解剖结构复杂的患者双重口服抗血小板治疗的有益影响。 这项单盲随机试验的结果将为改进当前 DES 时代的患者管理策略和结果提供重要见解。