INtegrilin Plus STenting for at undgå myokardienekrose-forsøg (INSTANT) (INSTANT)

BAGGRUND: På trods af tilgængeligheden af ​​adskillige potente antitrombotiske midler, diskuteres det optimale trombocythæmmende regime hos elektive patienter, der gennemgår komplekse perkutane koronare indgreb, stadig. Formålet med INtegrilin plus STenting to Avoid myocardial Necrosis Trial (INSTANT) vil være at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​rutinemæssig brug af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmeren eptifibatide hos forsøgspersoner, der allerede er behandlet med aspirin og clopidogrel, og som gennemgår implantation af mindst 2 lægemidler. -eluerende stents i samme læsion, og dermed identificere en klinisk stabil, men anatomisk kompleks patientundergruppe.

DESIGN: Dette vil være et enkelt-blindt, placebo-kontrolleret multicenter randomiseret forsøg. METODER: Patienter med stabil koronararteriesygdom, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) ved hjælp af implantation af >33 mm DES (f.eks. med to 23 mm DES) , eller en 32 mm og en 12 mm DES), vil efter administration af aspirin og clopidogrel (600 mg startdosis anbefales) blive randomiseret til eptifibatid og ufraktioneret heparin i henhold til ESPRIT-protokollen versus placebo og ufraktioneret heparin. Blodprøver for CK-MB-masse, total CK og hjertetroponin-niveauer vil blive taget ved baseline, 6 og 12 timer efter proceduren. Patienter vil blive fulgt til kliniske hændelser ved direkte besøg eller telefonkontakt i op til 6 måneder. Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være frekvensen af ​​unormale post-PCI CK-MB masseværdier. Sekundære endepunkter vil være: sammensætningen af ​​hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), presserende målkarrevaskularisering (TVR) og trombotisk bailout GpIIb/IIIa-hæmmerbehandling inden for 180 dage og på hospitalet, 1 måned og 6-måneders alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), defineret som sammensætningen af ​​hjertedød, ikke-dødelig MI eller presserende TVR.

IMPLIKATIONER: ØJEBLIKKELIGT Studiet vil for første gang teste den gavnlige virkning af rutinemæssig GpIIb/IIIa-hæmning oven på dobbelt oral antitrombocytbehandling hos klinisk stabile, men anatomisk komplekse patienter, der gennemgår DES-implantation. Resultaterne af dette enkeltblinde randomiserede forsøg vil give vigtig indsigt for at forbedre håndteringsstrategien for patienter og resultater i den nuværende DES-æra.