INtegrilin Plus STenting for å unngå myokardiell nekrose-forsøk (INSTANT) (INSTANT)

BAKGRUNN: Til tross for tilgjengeligheten av flere potente antitrombotiske midler, diskuteres det optimale blodplatehemmende regimet hos elektive pasienter som gjennomgår komplekse perkutane koronare intervensjoner. Målet med INtegrilin plus STenting to Avoid myocardial Necrosis Trial (INSTANT) vil være å vurdere sikkerheten og effekten av rutinemessig bruk av glykoprotein IIb/IIIa-hemmeren eptifibatide hos personer som allerede er behandlet med aspirin og klopidogrel, og som gjennomgår implantasjon av minst 2 legemidler. -eluering av stenter i samme lesjon, og identifiserer dermed en klinisk stabil, men anatomisk kompleks pasientundergruppe.

DESIGN: Dette vil være en enkeltblind, placebokontrollert multisenter randomisert studie METODER: Pasienter med stabil koronararteriesykdom, som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) ved hjelp av implantasjon av >33 mm DES (f.eks. med to 23 mm DES) , eller en 32 mm og en 12 mm DES), vil etter administrering av aspirin og klopidogrel (600 mg startdose anbefales), bli randomisert til eptifibatid og ufraksjonert heparin i henhold til ESPRIT-protokollen vs placebo og ufraksjonert heparin. Blodprøver for CK-MB-masse, totale CK- og hjertetroponinnivåer vil bli tatt ved baseline, 6 og 12 timer etter prosedyren. Pasienter vil bli fulgt for kliniske hendelser ved direkte besøk eller telefonkontakt i opptil 6 måneder. Det primære endepunktet for studien vil være frekvensen av unormale post-PCI CK-MB masseverdier. Sekundære endepunkter vil være: sammensetningen av hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), akutt revaskularisering av målkar (TVR) og trombotisk redningsbehandling med GpIIb/IIIa-hemmer innen 180 dager, og på sykehus, 1 måned og 6-måneders alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE), definert som sammensetningen av hjertedød, ikke-dødelig MI eller presserende TVR.

IMPLIKASJONER: Øyeblikkelig studie vil for første gang teste den gunstige effekten av rutinemessig GpIIb/IIIa-hemming på toppen av dobbel oral antiplate-behandling hos klinisk stabile, men anatomisk komplekse pasienter som gjennomgår DES-implantasjon. Resultatene av denne enkeltblinde randomiserte studien vil gi viktig innsikt for å forbedre håndteringsstrategien for pasienter og utfall i den nåværende DES-æraen.