O estudo INtegrilin Plus STenting para evitar a necrose miocárdica (INSTANT) (INSTANT)

FUNDAMENTO: Apesar da disponibilidade de vários agentes antitrombóticos potentes, o regime antiplaquetário ideal em pacientes eletivos submetidos a intervenções coronárias percutâneas complexas ainda é debatido. O objetivo do estudo INtegrilin plus STenting to Avoid miocárdica necrose (INSTANT) será avaliar a segurança e eficácia do uso rotineiro do inibidor da glicoproteína IIb/IIIa eptifibatida em indivíduos já tratados com aspirina e clopidogrel, e submetidos à implantação de pelo menos 2 drogas -eluting stents na mesma lesão, identificando assim um subconjunto de pacientes clinicamente estável, mas anatomicamente complexo.

PROJETO: Este será um estudo randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, simples-cego. , ou um DES de 32 mm e um de 12 mm), serão randomizados, após administração de aspirina e clopidogrel (dose de ataque recomendada de 600 mg), para eptifibatida e heparina não fracionada de acordo com o protocolo ESPRIT vs placebo e heparina não fracionada. Coletas de sangue para massa de CK-MB, CK total e níveis de troponina cardíaca serão coletadas no início, 6 e 12 horas após o procedimento. Os pacientes serão acompanhados por eventos clínicos por visita direta ou contato telefônico por até 6 meses. O ponto final primário do estudo será a taxa de valores anormais de massa pós-PCI CK-MB. Os desfechos secundários serão: o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) não fatal, revascularização urgente do vaso alvo (TVR) e resgate trombótico terapia com inibidor de GpIIb/IIIa em 180 dias e internação hospitalar, 1 mês e eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) em 6 meses, definidos como a combinação de morte cardíaca, IM não fatal ou TVR urgente.

IMPLICAÇÕES: O estudo INSTANT testará pela primeira vez o impacto benéfico da inibição rotineira de GpIIb/IIIa em cima do tratamento antiplaquetário oral duplo em pacientes clinicamente estáveis, mas anatomicamente complexos, submetidos à implantação de DES. Os resultados deste estudo randomizado simples-cego fornecerão informações importantes para melhorar a estratégia de gerenciamento de pacientes e os resultados na atual era do DES.