INtegrilin Plus STenting för att undvika myokardnekrosförsök (INSTANT) (INSTANT)

BAKGRUND: Trots tillgången på flera potenta antitrombotiska medel, diskuteras fortfarande den optimala antitrombocy-regimen hos elektiva patienter som genomgår komplexa perkutana kranskärlsinterventioner. Syftet med INtegrilin plus STenting to Avoid myocardial Necrosis Trial (INSTANT) kommer att vara att utvärdera säkerheten och effekten av rutinmässig användning av glykoprotein IIb/IIIa-hämmaren eptifibatide hos patienter som redan behandlats med aspirin och klopidogrel och som genomgår implantation av minst 2 läkemedel -eluering av stentar i samma lesion, vilket identifierar en kliniskt stabil men anatomiskt komplex patientundergrupp.

DESIGN: Detta kommer att vara en enkelblind, placebokontrollerad randomiserad multicenterstudie METODER: Patienter med stabil kranskärlssjukdom som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) genom implantation av >33 mm DES (t.ex. med två 23 mm DES) , eller en 32 mm och en 12 mm DES), kommer att randomiseras, efter administrering av aspirin och klopidogrel (600 mg laddningsdos rekommenderas), till eptifibatid och ofraktionerat heparin enligt ESPRIT-protokollet jämfört med placebo och ofraktionerat heparin. Blodtagningar för CK-MB-massa, totala CK och hjärttroponinnivåer kommer att tas vid baslinjen, 6 och 12 timmar efter proceduren. Patienterna kommer att följas för kliniska händelser genom direkt besök eller telefonkontakt upp till 6 månader. Studiens primära slutpunkt kommer att vara graden av onormala post-PCI CK-MB massvärden. Sekundära slutpunkter kommer att vara: sammansättningen av hjärtdöd, icke-fatal hjärtinfarkt (MI), akut målkärlrevaskularisering (TVR) och trombotisk räddningsbehandling med GpIIb/IIIa-hämmare inom 180 dagar, och på sjukhus, 1 månad och 6-månaders allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE), definierade som en sammansättning av hjärtdöd, icke-dödlig hjärtinfarkt eller akut TVR.

IMPLIKATIONER: Omedelbar studie kommer för första gången att testa den gynnsamma effekten av rutinmässig GpIIb/IIIa-hämning utöver dubbel oral antitrombocybehandling hos kliniskt stabila men anatomiskt komplexa patienter som genomgår DES-implantation. Resultaten av denna enkelblinda randomiserade studie kommer att ge viktiga insikter för att förbättra hanteringsstrategin för patienter och resultat i den nuvarande DES-eran.