评估 ALK 屋尘螨过敏片的安全性和有效性的一年试验 (MT-06)
2017年1月27日 更新者:ALK-Abelló A/S
该试验的主要目的是评估 ALK 屋尘螨片剂与安慰剂片剂相比,每天服用一次在治疗屋尘螨过敏性鼻炎方面的疗效。
此外,该试验的次要目的是评估 ALK 屋尘螨药片的安全性和耐受性。
免疫疗法已被证明可为患有屋尘螨诱发过敏症的受试者提供治疗益处。 该试验计划调查是否可以在尽管使用对症药物但有疾病控制不佳病史的受试者中获得临床相关的鼻炎症状改善和较少使用对症药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
992
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Department of Respiratory Diseases, Lapeyronie Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 屋尘螨过敏史
- 对症药物治疗屋尘螨过敏的应用
- 螨虫皮肤点刺试验阳性
- 阳性特异性 IgE
排除标准:
- 未控制的哮喘病史
- 重叠症状过敏
- 既往免疫疗法治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月17日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月27日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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