- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01454544
Egy éves próba az ALK Házi poratka allergia elleni tabletta biztonságának és hatékonyságának értékelésére (MT-06)
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy értékelje a napi egyszer adott ALK háziporatka tabletta hatékonyságát a placebóval összehasonlítva a háziporatka elleni allergiás nátha kezelésében.
Ezenkívül a kísérlet másodlagos célja az ALK háziporatka tabletta biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
Kimutatták, hogy az immunterápia terápiás előnyökkel jár a háziporatka által kiváltott allergiában szenvedők számára. Ezt a kísérletet annak vizsgálatára tervezik, hogy klinikailag jelentős javulás érhető-e el a rhinitis tüneteiben és kevesebb tüneti gyógyszer alkalmazásával olyan alanyoknál, akiknek a kórtörténetében a tüneti gyógyszerek alkalmazása ellenére rossz a betegségkontroll.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Department of Respiratory Diseases, Lapeyronie Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A házi poratka allergia története
- Tüneti gyógyszerek alkalmazása háziporatka-allergia kezelésére
- Pozitív bőrszúrási teszt atkákra
- Pozitív specifikus IgE
Kizárási kritériumok:
- A nem kontrollált asztma története
- Átfedő tüneti allergiák
- Korábbi kezelés immunterápiával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
Napi 1 tabletta 12 hónapon keresztül
|
Kísérleti: ALK házi poratka tabletta 6 DU
|
Napi 1 tabletta 12 hónapon keresztül
|
Kísérleti: ALK házi poratka tabletta 12 DU
|
Napi 1 tabletta 12 hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az allergiás tünetek értékelése és a tüneti gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: 1 év kezeléssel
|
Az aktívan kezelt betegek és a placebóval kezelt betegek napi tünetfelvételének és tüneti gyógyszeres kezelésének összehasonlítása a vizsgálat utolsó időszakában.
|
1 év kezeléssel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT-06
- 2011-002277-38 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AIT táblagép
-
ALK-Abelló A/SBefejezveNyírfa pollen allergiaFinnország, Hollandia
-
ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central LaboratoryBefejezve
-
ALK-Abelló A/SBefejezve
-
National Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Assiut UniversityBefejezveAutoimmun pajzsmirigygyulladás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Roxall Medicina España S.ABefejezveRhinitis, allergiás | RhinoconjunctivitisSpanyolország
-
Beijing Tongren HospitalZhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Helse Nord-Trøndelag HFBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | SkizofréniaNorvégia