Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden vuoden kokeilu, jossa arvioitiin ALK talon pölypunkkiallergiatabletin turvallisuutta ja tehoa (MT-06)

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: ALK-Abelló A/S

Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kerran vuorokaudessa annetun ALK-pölypunkkitabletin tehoa plasebotabletteihin verrattuna kotipunkkien allergisen nuhan hoidossa.

Lisäksi kokeen toissijaisena tavoitteena on arvioida ALK-talopölypunkkitabletin turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Immunoterapian on osoitettu tarjoavan terapeuttisia etuja henkilöille, joilla on pölypunkkien aiheuttama allergia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko nuhan oireisiin kliinisesti merkittäviä parannuksia saada ja oireenmukaista lääkitystä käyttämällä vähemmän potilailla, joilla on ollut huono sairaudenhallinta oireenmukaisten lääkkeiden käytöstä huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

992

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Department of Respiratory Diseases, Lapeyronie Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Talon pölypunkkiallergian historia
  • Oireenmukaisten lääkkeiden käyttö talon pölypunkkiallergian hoitoon
  • Positiivinen ihopistokoe punkeille
  • Positiivinen spesifinen IgE

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattoman astman historia
  • Päällekkäiset oireelliset allergiat
  • Aikaisempi hoito immunoterapialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Biologinen: AIT tabletti
1 tabletti päivässä 12 kuukauden ajan
Kokeellinen: ALK talon pölypunkkitabletti 6 DU
Biologinen: AIT tabletti
1 tabletti päivässä 12 kuukauden ajan
Kokeellinen: ALK talon pölypunkkitabletti 12 DU
Biologinen: AIT tabletti
1 tabletti päivässä 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiaoireiden arviointi ja oireenmukaisen lääkityksen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon kanssa
Vertaamalla päivittäistä oireiden kirjaamista ja oireenmukaisen lääkityksen käyttöä kokeen viimeisenä aikana aktiivisesti hoidettujen potilaiden ja lumelääkettä saaneiden välillä.
1 vuosi hoidon kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ALK-Abelló A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT-06
  • 2011-002277-38 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AIT tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa