中医调石机法治疗梅尼埃病的临床试验 (TCDMD)
2012年11月23日 更新者:Jianping Jia、Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
随机对照临床试验:l 中医调食集发治疗梅尼埃病
本研究的假设是调食即发可减轻梅尼埃病患者的头晕等症状。
研究概览
详细说明
刁氏济法是刁氏首创的治疗慢性病头晕的著名中医方法。
研究人员设计了这项随机临床试验,以检验刁氏集发是否能显着减少梅尼埃病患者的头晕。
本试验有2组:一组为调食即发加常规西医治疗,另一组为单纯西医常规治疗。
头晕障碍量表(DHI)将用于评估治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 可能的梅尼埃病的临床诊断
- 必须能够接受人工治疗
- 头晕患者在进入研究前接受其他治疗超过 5 天。
排除标准:
- 内外科危重症患者
- 患有脊柱疾病或其他无法接受手法治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验组
既接受调食极法疗法又接受西医治疗。
|
吊石机法治疗
其他名称:
|
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其他:控制组
单独接受西医治疗。
|
单靠西医治疗。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头晕障碍量表 (DHI) 问卷分数的变化
大体时间:0 和 24 小时
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头晕障碍量表 (DHI) 评估前庭系统疾病造成的自我感知障碍影响。
我们采用了 DHI 的最终版本,其中包含 25 个项目,包括 7 个物理问题、9 个功能问题和 9 个情感问题。
DHI总分100分(每项4分)。
分数越高表示障碍越严重。
因此,DHI 的最高得分为 100,而核心的最低得分为 0。
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0 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jianping Jia, MD、Beijing Xuan Wu Hosipital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月17日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月23日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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