Klinická studie tradiční čínské terapie Diaoshi Jifa Meniérovy choroby (TCDMD)
23. listopadu 2012 aktualizováno: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Náhodná kontrolovaná klinická studie: Tradiční čínská terapie Diaoshi Jifa Meniérovy choroby
Hypotézou této studie je, že DiaoShi Jifa snižuje příznaky, jako je závratě u pacientů s Meniérovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DiaoShi Jifa, který vytvořil Dr. Diao, je známý tradiční čínský medicínský přístup k léčbě závratí u pacientů s chronickými onemocněními.
Výzkumníci navrhli tuto randomizovanou klinickou studii, aby prozkoumali, zda Diaoshi Jifa významně snižuje závratě u pacientů s Meniérovou chorobou.
V této studii jsou 2 ramena: Jedno rameno je DiaoShi Jifa plus konvenční západní lékařské ošetření, další je pouze konvenční západní lékařské ošetření.
K hodnocení účinku léčby bude použit inventář závratě handicapu (DHI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza pravděpodobné Meniérovy choroby
- Musí být schopen přijímat manuální ošetření
- Závratě Pacienti dostávající jinou léčbu déle než 5 dní před vstupem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kritickým onemocněním vnitřního lékařství a chirurgie
- Pacienti s onemocněním páteře nebo jinými stavy, které nemohou podstoupit manuální léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
dostávali jak terapii Diaoshi Jifa, tak západní lékařskou léčbu.
|
Léčba Diaoshi Jifa
Ostatní jména:
|
|
Jiný: kontrolní skupina
dostává pouze západní lékařskou péči.
|
samotné západní lékařské ošetření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Časové okno: 0 a 24 hodin
|
závratě Handicap Inventory (DHI) hodnotí sebepociťované handicapy způsobené onemocněním vestibulárního systému.
Použili jsme konečnou verzi DHI, která obsahuje 25 položek včetně 7 fyzických otázek, 9 funkčních otázek a 9 emočních otázek.
DHI má celkové skóre 100 bodů (4 body za každou položku).
Vyšší skóre ukazuje na těžší handicap.
Maximální skóre pro DHI je tedy 100, zatímco minimální jádro je 0.
|
0 a 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JJT2010-22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .