Klinische proef van traditionele Chinese Diaoshi Jifa-therapie van de ziekte van Menière (TCDMD)
23 november 2012 bijgewerkt door: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Een willekeurig gecontroleerd klinisch onderzoek: l Traditionele Chinese Diaoshi Jifa-therapie van de ziekte van Menière
De hypothese van dit onderzoek is dat DiaoShi Jifa de symptomen, zoals duizeligheid, vermindert bij patiënten met de ziekte van Menière.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DiaoShi Jifa, gemaakt door Dr. Diao, is een bekende traditionele Chinese geneeskunde om duizeligheid te behandelen bij patiënten met chronische ziekten.
De onderzoekers ontwierpen deze gerandomiseerde klinische studie om te onderzoeken of Diaoshi Jifa de duizeligheid significant vermindert bij patiënten met de ziekte van Menière.
Er zijn 2 armen in deze proef: een arm is DiaoShi Jifa plus conventionele westerse medische behandeling, een andere is alleen conventionele westerse medische behandeling.
De duizeligheid handicap inventaris (DHI) zal worden gebruikt om het behandelingseffect te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de waarschijnlijke ziekte van Menière
- Moet manuele behandeling kunnen ondergaan
- Duizeligheid Patiënten die langer dan 5 dagen voor aanvang van het onderzoek een andere behandeling ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kritieke ziekte van interne geneeskunde en chirurgie
- Patiënten met spinale aandoeningen of andere aandoeningen die geen manuele behandeling kunnen krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
zowel de Diaoshi Jifa-therapie als de westerse medische behandeling ontvangen.
|
Diaoshi Jifa-behandeling
Andere namen:
|
|
Ander: controlegroep
alleen de westerse medische behandeling ontvangen.
|
alleen de westerse medische behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in duizeligheid Handicap Inventory (DHI) vragenlijstscore
Tijdsspanne: 0 en 24 uur
|
duizeligheid Handicap Inventory (DHI) evalueert de zelf waargenomen handicap-effecten die worden veroorzaakt door aandoeningen van het vestibulaire systeem.
We gebruikten de definitieve versie van DHI, die 25 items bevat, waaronder 7 fysieke vragen, 9 functionele vragen en 9 emotionele vragen.
DHI heeft een totaalscore van 100 punten (4 punten voor elk item).
Hogere scores duiden op een ernstigere handicap.
De maximale score voor DHI is dus 100, terwijl de minimale kern 0 is.
|
0 en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JJT2010-22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .