A Meniere-kór hagyományos kínai Diaoshi Jifa-terápiájának klinikai vizsgálata (TCDMD)
2012. november 23. frissítette: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Véletlenszerűen ellenőrzött klinikai vizsgálat: l hagyományos kínai Diaoshi Jifa terápia a Meniere-kórban
A tanulmány hipotézise az, hogy a DiaoShi Jifa csökkenti a tüneteket, például a szédülést Meniere-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Dr. Diao által létrehozott DiaoShi Jifa a hagyományos kínai orvoslás jól ismert módszere a krónikus betegségekben szenvedő betegek szédülésének kezelésére.
A kutatók ezt a randomizált klinikai vizsgálatot annak vizsgálatára tervezték, hogy a Diaoshi Jifa jelentősen csökkenti-e a szédülést a Meniere-kórban szenvedő betegeknél.
Ebben a kísérletben 2 kar van: az egyik kar a DiaoShi Jifa és a hagyományos nyugati orvosi kezelés, a másik pedig csak a hagyományos nyugati orvosi kezelés.
A kezelés hatásának értékeléséhez a szédülési fogyatékossági jegyzéket (DHI) fogják használni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A valószínű Meniere-kór klinikai diagnózisa
- Képesnek kell lennie kézi kezelésre
- Szédülés A vizsgálatba való belépés előtt 5 napnál hosszabb ideig egyéb kezelésben részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kritikus belgyógyászati és sebészeti betegségben szenvedő betegek
- Gerincbetegségben vagy más olyan betegségben szenvedő betegek, akik nem részesülhetnek kézi kezelésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Diaoshi Jifa terápiában és nyugati orvosi kezelésben is részesült.
|
Diaoshi Jifa kezelés
Más nevek:
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
egyedül részesül a nyugati orvosi kezelésben.
|
egyedül a nyugati orvosi kezelés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szédülés fogyatékosság leltárában (DHI) kérdőív pontszáma
Időkeret: 0 és 24 óra
|
A szédülés Handicap Inventory (DHI) értékeli a vesztibuláris rendszer betegségei által kiváltott önmagunk által észlelt fogyatékossági hatásokat.
A DHI végső verzióját alkalmaztuk, amely 25 elemet tartalmaz, köztük 7 fizikai kérdést, 9 funkcionális kérdést és 9 érzelmi kérdést.
A DHI összpontszáma 100 pont (4 pont minden tételért).
A magasabb pontszámok súlyosabb fogyatékosságot jeleznek.
Így a DHI maximális pontszáma 100, míg a minimális mag 0.
|
0 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JJT2010-22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .