Ensayo clínico de la terapia tradicional china Diaoshi Jifa para la enfermedad de Meniere (TCDMD)
23 de noviembre de 2012 actualizado por: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Un ensayo clínico controlado aleatorio: l terapia tradicional china Diaoshi Jifa de la enfermedad de Meniere
La hipótesis de este estudio es que DiaoShi Jifa reduce los síntomas, como los mareos en pacientes con enfermedad de Meniere.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Creado por el Dr. Diao, DiaoShi Jifa es un conocido enfoque de la medicina tradicional china para tratar los mareos en pacientes con enfermedades crónicas.
Los investigadores diseñaron este ensayo clínico aleatorizado para examinar si Diaoshi Jifa reduce significativamente los mareos en pacientes con la enfermedad de Meniere.
Hay 2 brazos en este ensayo: un brazo es DiaoShi Jifa más tratamiento médico occidental convencional, otro es solo tratamiento médico occidental convencional.
Se utilizará el inventario de discapacidad por mareos (DHI) para evaluar el efecto del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de probable enfermedad de Meniere
- Debe poder recibir tratamiento manual.
- Mareos Pacientes que reciben otro tratamiento durante más de 5 días antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad crítica de medicina interna y cirugía
- Pacientes con enfermedad de la columna u otras condiciones que no pueden recibir tratamiento manual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
recibiendo tanto la terapia Diaoshi Jifa como el tratamiento médico occidental.
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Tratamiento diaoshi jifa
Otros nombres:
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Otro: grupo de control
recibiendo el tratamiento médico occidental solo.
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el tratamiento médico occidental solo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del cuestionario del Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: 0 y 24 horas
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Mareo Handicap Inventory (DHI) evalúa los efectos de discapacidad autopercibidos impuestos por la enfermedad del sistema vestibular.
Empleamos la versión final de DHI, que contiene 25 ítems que incluyen 7 preguntas físicas, 9 preguntas funcionales y 9 preguntas emocionales.
DHI tiene una puntuación total de 100 puntos (4 puntos por cada ítem).
Las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave.
Por lo tanto, el puntaje máximo para DHI es 100, mientras que el mínimo básico es 0.
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0 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JJT2010-22
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