Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne tradycyjnej chińskiej terapii Diaoshi Jifa choroby Meniere'a (TCDMD)

23 listopada 2012 zaktualizowane przez: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau

Losowo kontrolowane badanie kliniczne: l tradycyjna chińska terapia Diaoshi Jifa choroby Meniere'a

Hipotezą tego badania jest to, że DiaoShi Jifa zmniejsza objawy, takie jak zawroty głowy u pacjentów z chorobą Meniere'a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stworzony przez dr Diao, DiaoShi Jifa jest dobrze znanym podejściem tradycyjnej medycyny chińskiej do leczenia zawrotów głowy u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Badacze zaprojektowali to randomizowane badanie kliniczne, aby sprawdzić, czy Diaoshi Jifa znacząco zmniejsza zawroty głowy u pacjentów z chorobą Meniere'a. W tym badaniu są 2 ramiona: jedno ramię to DiaoShi Jifa plus konwencjonalne zachodnie leczenie medyczne, drugie to tylko konwencjonalne zachodnie leczenie medyczne. Do oceny efektu leczenia zostanie wykorzystany kwestionariusz dotyczący upośledzenia zawrotów głowy (DHI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Xuan Wu Hosipital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne prawdopodobnej choroby Meniere'a
  2. Musi mieć możliwość poddania się leczeniu manualnemu
  3. Zawroty głowy Pacjenci otrzymujący inne leczenie dłużej niż 5 dni przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w stanie krytycznym chorób wewnętrznych i chirurgii
  2. Pacjenci z chorobami kręgosłupa lub innymi schorzeniami, których nie można leczyć manualnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
otrzymując zarówno terapię Diaoshi Jifa, jak i zachodnią opiekę medyczną.
Inny: Terapia Diaoshi Jifa plus zachodnia medycyna.
Leczenie Diaoshi Jifa
Inne nazwy:
  • Zachodnia medycyna: Ginkgo 20 ml qd iv, Merision 6mg 3 razy dziennie doustnie
Inny: Grupa kontrolna
otrzymując tylko zachodnią opiekę medyczną.
Inny: lek
tylko zachodnia medycyna.
Inne nazwy:
  • Zachodnia medycyna: Ginkgo 20 ml qd iv, Merision 6mg 3 razy dziennie doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza Handicap Inventory DHI (Dizziness Handicap Inventory).
Ramy czasowe: 0 i 24 godziny
Zawroty głowy Inwentarz Upośledzeń (DHI) ocenia postrzegane przez siebie efekty upośledzenia wynikające z choroby układu przedsionkowego. Zastosowaliśmy ostateczną wersję DHI, która zawiera 25 pozycji, w tym 7 pytań fizycznych, 9 pytań funkcjonalnych i 9 pytań emocjonalnych. DHI ma łączny wynik 100 punktów (4 punkty za każdy element). Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy upośledzenie. Zatem maksymalny wynik dla DHI wynosi 100, podczas gdy minimalny rdzeń to 0.
0 i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau

Współpracownicy

Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JJT2010-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Meniere'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj