メニエール病の伝統的な中国のDiaooshi Jifa療法の臨床試験 (TCDMD)
2012年11月23日 更新者：Jianping Jia、Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
無作為対照臨床試験：l メニエール病の伝統的な中国のDiaooshi Jifa療法
この研究の仮説は、DiaoShi Jifa がメニエール病患者のめまいなどの症状を軽減するというものです。
調査の概要
詳細な説明
Diao 博士によって作成された DiaoShi Jifa は、慢性疾患患者のめまいを治療するための有名な伝統的な中国医学のアプローチです。
研究者らは、Diaoshi Jifa がメニエール病患者のめまいを有意に減少させるかどうかを調べるために、このランダム化臨床試験を設計しました。
この試験には 2 つの治療群があります。1 つの治療群は釣石時法に従来の西洋医学治療を加えたもので、もう 1 つの治療群は従来の西洋医学治療のみです。
治療効果の評価には、めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メニエール病疑いの臨床診断
- 手技が受けられる方
- -めまい 研究に参加する前に5日以上他の治療を受けている患者。
除外基準:
- 内科・外科の重症患者
- 脊椎疾患または手技による治療が受けられないその他の状態の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
釣師時法療法と西洋医学療法の両方を受けています。
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ダイオシ ジーファ トリートメント
他の名前：
|
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他の：対照群
西洋医学の治療のみを受けています。
|
西洋医学のみ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) アンケート スコアの変化
時間枠：0 時間と 24 時間
|
めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) は、前庭系疾患によって課される自己認識ハンディキャップ効果を評価します。
7 つの物理的な質問、9 つの機能的な質問、9 つの感情的な質問を含む 25 項目を含む DHI の最終バージョンを採用しました。
DHI の合計スコアは 100 点です (各項目で 4 点)。
スコアが高いほど、ハンディキャップがより深刻であることを示します。
したがって、DHI の最大スコアは 100 ですが、最小コアは 0 です。
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0 時間と 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianping Jia, MD、Beijing Xuan Wu Hosipital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月23日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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