Klinisk prövning av traditionell kinesisk Diaoshi Jifa-terapi av Ménières sjukdom (TCDMD)
23 november 2012 uppdaterad av: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
En slumpmässig kontrollerad klinisk prövning:l Traditionell kinesisk Diaoshi Jifa-terapi av Menières sjukdom
Hypotesen för denna studie är att DiaoShi Jifa minskar symtomen, såsom yrsel hos patienter med Ménières sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DiaoShi Jifa, skapad av Dr. Diao, är en välkänd traditionell kinesisk medicin för att behandla yrsel hos patienter med kroniska sjukdomar.
Utredarna utformade denna randomiserade kliniska studie för att undersöka om Diaoshi Jifa signifikant minskar yrsel hos patienter med Ménières sjukdom.
Det finns två armar i denna studie: En arm är DiaoShi Jifa plus konventionell västerländsk medicinsk behandling, en annan är endast konventionell västerländsk medicinsk behandling.
Dizziness handicap inventory (DHI) kommer att användas för att utvärdera behandlingseffekten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av trolig Menières sjukdom
- Måste kunna få manuell behandling
- Yrsel Patienter som får annan behandling längre än 5 dagar innan de går in i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kritisk sjukdom inom internmedicin och kirurgi
- Patienter med ryggradssjukdom eller andra tillstånd som inte kan få manuell behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
får både Diaoshi Jifa-terapi och västerländsk medicinsk behandling.
|
Diaoshi Jifa behandling
Andra namn:
|
|
Övrig: kontrollgrupp
får den västerländska medicinska behandlingen ensam.
|
enbart den västerländska medicinska behandlingen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i yrselhandikappinventering (DHI) enkätresultat
Tidsram: 0 och 24 timmar
|
yrsel Handicap Inventory (DHI) utvärderar de självupplevda handikappande effekterna av vestibulära systemsjukdomar.
Vi använde den slutliga versionen av DHI, som innehåller 25 objekt inklusive 7 fysiska frågor, 9 funktionella frågor och 9 känslomässiga frågor.
DHI har en totalpoäng på 100 poäng (4 poäng för varje objekt).
Högre poäng tyder på svårare handikapp.
Således är maxpoängen för DHI 100, medan den lägsta kärnan är 0.
|
0 och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JJT2010-22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .