Essai clinique de la thérapie traditionnelle chinoise Diaoshi Jifa de la maladie de Ménière (TCDMD)
23 novembre 2012 mis à jour par: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Un essai clinique contrôlé aléatoire : l Thérapie traditionnelle chinoise Diaoshi Jifa de la maladie de Ménière
L'hypothèse de cette étude est que DiaoShi Jifa réduit les symptômes, tels que les étourdissements chez les patients atteints de la maladie de Ménière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Créé par le Dr Diao, DiaoShi Jifa est une approche bien connue de la médecine traditionnelle chinoise pour traiter les étourdissements chez les patients atteints de maladies chroniques.
Les chercheurs ont conçu cet essai clinique randomisé pour examiner si Diaoshi Jifa diminue de manière significative les étourdissements chez les patients atteints de la maladie de Ménière.
Il y a 2 bras dans cet essai : un bras est DiaoShi Jifa plus un traitement médical occidental conventionnel, un autre est uniquement un traitement médical occidental conventionnel.
Le vertige handicap inventaire (DHI) sera utilisé pour évaluer l'effet du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de maladie de Ménière probable
- Doit pouvoir recevoir un traitement manuel
- Vertiges Patients recevant un autre traitement plus de 5 jours avant d'entrer dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie grave de médecine interne et de chirurgie
- Patients souffrant d'une maladie de la colonne vertébrale ou d'autres conditions qui ne peuvent pas recevoir de traitement manuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
recevant à la fois la thérapie Diaoshi Jifa et le traitement médical occidental.
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Soin Diaoshi Jifa
Autres noms:
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Autre: groupe de contrôle
recevoir le traitement médical occidental seul.
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le seul traitement médical occidental.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du questionnaire de l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI)
Délai: 0 et 24 heures
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vertiges Handicap Inventory (DHI) évalue les effets handicapants auto-perçus imposés par les maladies du système vestibulaire.
Nous avons utilisé la version finale de DHI, qui contient 25 items dont 7 questions physiques, 9 questions fonctionnelles et 9 questions émotionnelles.
DHI a un score total de 100 points (4 points pour chaque élément).
Des scores plus élevés indiquent un handicap plus sévère.
Ainsi, le score maximum pour DHI est de 100, tandis que le noyau minimum est de 0.
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0 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Première publication (Estimation)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JJT2010-22
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