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Sperimentazione clinica della terapia tradizionale cinese Diaoshi Jifa della malattia di Meniere (TCDMD)

23 novembre 2012 aggiornato da: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau

Uno studio clinico controllato a caso: Terapia tradizionale cinese Diaoshi Jifa della malattia di Ménière

L'ipotesi di questo studio è che DiaoShi Jifa riduca i sintomi, come le vertigini nei pazienti con malattia di Meniere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Creato dal Dr. Diao, DiaoShi Jifa è un noto approccio della medicina tradizionale cinese per il trattamento delle vertigini nei pazienti con malattie croniche. I ricercatori hanno progettato questo studio clinico randomizzato per esaminare se Diaoshi Jifa riduce significativamente le vertigini nei pazienti con malattia di Meniere. Ci sono 2 bracci in questo studio: un braccio è DiaoShi Jifa più cure mediche occidentali convenzionali, un altro è solo cure mediche occidentali convenzionali. Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) verrà utilizzato per valutare l'effetto del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Xuan Wu Hosipital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica di probabile malattia di Meniere
  2. Deve essere in grado di ricevere un trattamento manuale
  3. Vertigini Pazienti che ricevono altri trattamenti per più di 5 giorni prima di entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia critica di medicina interna e chirurgia
  2. Pazienti con malattie della colonna vertebrale o altre condizioni che non possono ricevere un trattamento manuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
ricevendo sia la terapia Diaoshi Jifa che le cure mediche occidentali.
Trattamento Diaoshi Jifa
Altri nomi:
  • Trattamento medico occidentale: Ginkgo 20 ml qd iv, Merision 6 mg tid po
Altro: gruppo di controllo
ricevendo solo le cure mediche occidentali.
il solo trattamento medico occidentale.
Altri nomi:
  • Trattamento medico occidentale: Ginkgo 20 ml qd iv, Merision 6 mg tid po

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario per l'inventario di vertigini con handicap (DHI).
Lasso di tempo: 0 e 24 ore
vertigini Handicap Inventory (DHI) valuta gli effetti di handicap auto-percepiti imposti dalla malattia del sistema vestibolare. Abbiamo impiegato la versione finale del DHI, che contiene 25 item di cui 7 domande fisiche, 9 domande funzionali e 9 domande emotive. DHI ha un punteggio totale di 100 punti (4 punti per ogni item). Punteggi più alti indicano un handicap più grave. Quindi il punteggio massimo per DHI è 100, mentre il core minimo è 0.
0 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JJT2010-22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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