- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01454726
Sperimentazione clinica della terapia tradizionale cinese Diaoshi Jifa della malattia di Meniere (TCDMD)
23 novembre 2012 aggiornato da: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Uno studio clinico controllato a caso: Terapia tradizionale cinese Diaoshi Jifa della malattia di Ménière
L'ipotesi di questo studio è che DiaoShi Jifa riduca i sintomi, come le vertigini nei pazienti con malattia di Meniere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Creato dal Dr. Diao, DiaoShi Jifa è un noto approccio della medicina tradizionale cinese per il trattamento delle vertigini nei pazienti con malattie croniche.
I ricercatori hanno progettato questo studio clinico randomizzato per esaminare se Diaoshi Jifa riduce significativamente le vertigini nei pazienti con malattia di Meniere.
Ci sono 2 bracci in questo studio: un braccio è DiaoShi Jifa più cure mediche occidentali convenzionali, un altro è solo cure mediche occidentali convenzionali.
Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) verrà utilizzato per valutare l'effetto del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di probabile malattia di Meniere
- Deve essere in grado di ricevere un trattamento manuale
- Vertigini Pazienti che ricevono altri trattamenti per più di 5 giorni prima di entrare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia critica di medicina interna e chirurgia
- Pazienti con malattie della colonna vertebrale o altre condizioni che non possono ricevere un trattamento manuale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo sperimentale
ricevendo sia la terapia Diaoshi Jifa che le cure mediche occidentali.
|
Trattamento Diaoshi Jifa
Altri nomi:
|
Altro: gruppo di controllo
ricevendo solo le cure mediche occidentali.
|
il solo trattamento medico occidentale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del questionario per l'inventario di vertigini con handicap (DHI).
Lasso di tempo: 0 e 24 ore
|
vertigini Handicap Inventory (DHI) valuta gli effetti di handicap auto-percepiti imposti dalla malattia del sistema vestibolare.
Abbiamo impiegato la versione finale del DHI, che contiene 25 item di cui 7 domande fisiche, 9 domande funzionali e 9 domande emotive.
DHI ha un punteggio totale di 100 punti (4 punti per ogni item).
Punteggi più alti indicano un handicap più grave.
Quindi il punteggio massimo per DHI è 100, mentre il core minimo è 0.
|
0 e 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JJT2010-22
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