Клинические испытания традиционной китайской терапии болезни Меньера Дяоши Дзифа (TCDMD)
23 ноября 2012 г. обновлено: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Случайное контролируемое клиническое исследование: l традиционная китайская терапия болезни Меньера дяоши дзифа
Гипотеза этого исследования заключается в том, что DiaoShi Jifa уменьшает такие симптомы, как головокружение у пациентов с болезнью Меньера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Созданная доктором Диао, DiaoShi Jifa — это хорошо известный метод традиционной китайской медицины для лечения головокружения у пациентов с хроническими заболеваниями.
Исследователи разработали это рандомизированное клиническое исследование, чтобы выяснить, значительно ли Diaoshi Jifa уменьшает головокружение у пациентов с болезнью Меньера.
В этом испытании есть 2 группы: одна группа представляет собой ДяоШи джифа плюс традиционное западное лечение, а другая — только стандартное западное лечение.
Инвентаризация инвалидности по головокружению (DHI) будет использоваться для оценки эффекта лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз вероятной болезни Меньера
- Должен быть в состоянии получить ручное лечение
- Головокружение. Пациенты, получающие другое лечение более чем за 5 дней до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с критическими заболеваниями внутренней медицины и хирургии
- Пациенты с заболеваниями позвоночника или другими состояниями, которые не могут получить мануальное лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
получая как терапию Дяоши Джифа, так и западное лечение.
|
Лечение Дяоши Джифа
Другие имена:
|
|
Другой: контрольная группа
получая западное лечение в одиночку.
|
только западное лечение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла опросника Инвентаризации инвалидности в отношении головокружения (DHI)
Временное ограничение: 0 и 24 часа
|
Инвентаризация инвалидности головокружения (DHI) оценивает самовоспринимаемые эффекты инвалидности, вызванные заболеванием вестибулярной системы.
Мы использовали окончательную версию DHI, которая содержит 25 пунктов, включая 7 физических вопросов, 9 функциональных вопросов и 9 эмоциональных вопросов.
DHI имеет общую оценку 100 баллов (по 4 балла за каждый пункт).
Более высокие баллы указывают на более серьезную инвалидность.
Таким образом, максимальное количество баллов для DHI равно 100, а минимальное значение ядра равно 0.
|
0 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JJT2010-22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .