Klinisk forsøg med traditionel kinesisk Diaoshi Jifa-terapi af Menières sygdom (TCDMD)
23. november 2012 opdateret af: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Et tilfældigt kontrolleret klinisk forsøg: Traditionel kinesisk Diaoshi Jifa-terapi af Menières sygdom
Hypotesen for denne undersøgelse er, at DiaoShi Jifa reducerer symptomerne, såsom svimmelhed hos patienter med Ménières sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DiaoShi Jifa er skabt af Dr. Diao og er en velkendt traditionel kinesisk medicin-tilgang til behandling af svimmelhed hos patienter med kroniske sygdomme.
Efterforskerne designede dette randomiserede kliniske forsøg for at undersøge, om Diaoshi Jifa signifikant mindsker svimmelhed hos patienter med Ménières sygdom.
Der er 2 arme i dette forsøg: En arm er DiaoShi Jifa plus konventionel vestlig medicinsk behandling, en anden er kun konventionel vestlig medicinsk behandling.
Svimmelhedshandicapopgørelsen (DHI) vil blive brugt til at evaluere behandlingseffekten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af sandsynlig Ménières sygdom
- Skal kunne modtage manuel behandling
- Svimmelhed Patienter, der modtager anden behandling længere end 5 dage før indtræden i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kritisk sygdom inden for intern medicin og kirurgi
- Patienter med rygsygdom eller andre tilstande, der ikke kan modtage manuel behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
modtager både Diaoshi Jifa-terapi og den vestlige medicinske behandling.
|
Diaoshi Jifa behandling
Andre navne:
|
|
Andet: kontrolgruppe
modtager den vestlige medicinske behandling alene.
|
alene den vestlige medicinske behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i svimmelhedshandicapbeholdning (DHI) spørgeskemaresultat
Tidsramme: 0 og 24 timer
|
svimmelhed Handicap Inventory (DHI) evaluerer de selvopfattede handicappede virkninger påført af vestibulære systemsygdomme.
Vi brugte den endelige version af DHI, som indeholder 25 emner, herunder 7 fysiske spørgsmål, 9 funktionelle spørgsmål og 9 følelsesmæssige spørgsmål.
DHI har en samlet score på 100 point (4 point for hvert emne).
Højere score indikerer mere alvorligt handicap.
Den maksimale score for DHI er således 100, mens minimumkernen er 0.
|
0 og 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JJT2010-22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .