Menieren taudin perinteisen kiinalaisen Diaoshi Jifa -terapian kliininen tutkimus (TCDMD)
perjantai 23. marraskuuta 2012 päivittänyt: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Satunnaisohjattu kliininen tutkimus: perinteinen kiinalainen Diaoshi Jifa -terapia Menieren taudille
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että DiaoShi Jifa vähentää oireita, kuten huimausta Menieren tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tohtori Diaon luoma DiaoShi Jifa on tunnettu perinteisen kiinalaisen lääketieteen lähestymistapa kroonisten sairauksien potilaiden huimauksen hoitoon.
Tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen selvittääkseen, vähentääkö Diaoshi Jifa merkittävästi huimausta potilailla, joilla on Menieren tauti.
Tässä kokeessa on 2 haaraa: yksi käsi on DiaoShi Jifa plus perinteinen länsimainen lääkehoito, toinen vain perinteinen länsimainen lääkehoito.
Hoidon vaikutuksen arvioimiseen käytetään huimausvammaluetteloa (DHI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen Menieren taudin kliininen diagnoosi
- On voitava saada manuaalista hoitoa
- Huimaus Potilaat, jotka saavat muuta hoitoa pidempään kuin 5 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sisätautien ja kirurgian vakava sairaus
- Potilaat, joilla on selkäydinsairaus tai muita sairauksia, joita ei voida hoitaa manuaalisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
saavat sekä Diaoshi Jifa -terapiaa että länsimaista lääketieteellistä hoitoa.
|
Diaoshi Jifa -hoito
Muut nimet:
|
|
Muut: kontrolliryhmä
saavat yksin länsimaista hoitoa.
|
pelkkä länsimainen lääkehoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huimausvammaindeksin (DHI) kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: 0 ja 24 tuntia
|
dizziness Handicap Inventory (DHI) arvioi vestibulaarijärjestelmän sairauden aiheuttamia omakohtaisia haittavaikutuksia.
Käytimme DHI:n lopullista versiota, joka sisältää 25 kohdetta, mukaan lukien 7 fyysistä kysymystä, 9 toiminnallista kysymystä ja 9 tunnekysymystä.
DHI:n kokonaispistemäärä on 100 pistettä (4 pistettä jokaisesta tuotteesta).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa haittaa.
Näin ollen DHI:n maksimipistemäärä on 100, kun taas pienin ydin on 0.
|
0 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JJT2010-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .