Klinische Studie zur traditionellen chinesischen Diaoshi-Jifa-Therapie der Menière-Krankheit (TCDMD)
23. November 2012 aktualisiert von: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie:l Traditionelle chinesische Diaoshi-Jifa-Therapie der Menière-Krankheit
Die Hypothese dieser Studie ist, dass DiaoShi Jifa die Symptome wie Schwindel bei Patienten mit Morbus Menière reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
DiaoShi Jifa wurde von Dr. Diao entwickelt und ist ein bekannter Ansatz der traditionellen chinesischen Medizin zur Behandlung von Schwindel bei Patienten mit chronischen Krankheiten.
Die Forscher entwarfen diese randomisierte klinische Studie, um zu untersuchen, ob Diaoshi Jifa den Schwindel bei Patienten mit Morbus Meniere signifikant verringert.
Es gibt 2 Arme in dieser Studie: Ein Arm ist DiaoShi Jifa plus konventionelle westliche medizinische Behandlung, ein anderer ist nur konventionelle westliche medizinische Behandlung.
Das Schwindel-Handicap-Inventar (DHI) wird verwendet, um den Behandlungseffekt zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines wahrscheinlichen Morbus Meniere
- Muss in der Lage sein, eine manuelle Behandlung zu erhalten
- Schwindel Patienten, die länger als 5 Tage vor Eintritt in die Studie eine andere Behandlung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kritischer Erkrankung der Inneren Medizin und Chirurgie
- Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, die nicht manuell behandelt werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: experimentelle Gruppe
sowohl die Diaoshi Jifa-Therapie als auch die westliche medizinische Behandlung erhalten.
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Diaoshi Jifa-Behandlung
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
allein die westliche medizinische Behandlung erhalten.
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allein die westliche medizinische Behandlung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Dizziness Handicap Inventory (DHI)-Fragebogen-Scores
Zeitfenster: 0 und 24 Stunden
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Schwindel Handicap Inventory (DHI) bewertet die selbst wahrgenommenen Behinderungseffekte, die durch Erkrankungen des Vestibularsystems verursacht werden.
Wir verwendeten die endgültige Version von DHI, die 25 Items enthält, darunter 7 körperliche Fragen, 9 funktionelle Fragen und 9 emotionale Fragen.
DHI hat eine Gesamtpunktzahl von 100 Punkten (4 Punkte für jedes Element).
Höhere Werte weisen auf ein schwereres Handicap hin.
Daher beträgt die maximale Punktzahl für DHI 100, während die minimale Kernpunktzahl 0 beträgt.
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0 und 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JJT2010-22
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