Ensaio clínico da terapia tradicional chinesa Diaoshi Jifa da doença de Meniere (TCDMD)
23 de novembro de 2012 atualizado por: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
Um ensaio clínico aleatório controlado:l Terapia Diaoshi Jifa tradicional chinesa da doença de Ménière
A hipótese deste estudo é que DiaoShi Jifa reduz os sintomas, como tontura em pacientes com doença de Ménière.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Criado pelo Dr. Diao, o DiaoShi Jifa é uma abordagem bem conhecida da Medicina Tradicional Chinesa para tratar tonturas em pacientes com doenças crônicas.
Os pesquisadores projetaram este ensaio clínico randomizado para examinar se Diaoshi Jifa diminui significativamente a tontura em pacientes com doença de Meniere.
Existem 2 braços neste ensaio: Um braço é DiaoShi Jifa mais tratamento médico ocidental convencional, outro é apenas tratamento médico ocidental convencional.
O inventário de handicap de tontura (DHI) será usado para avaliar o efeito do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de provável doença de Ménière
- Deve ser capaz de receber tratamento manual
- Tontura Pacientes recebendo outro tratamento por mais de 5 dias antes de entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças críticas de medicina interna e cirurgia
- Pacientes com doenças da coluna ou outras condições que não podem receber tratamento manual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
recebendo terapia Diaoshi Jifa e tratamento médico ocidental.
|
Tratamento Diaoshi Jifa
Outros nomes:
|
|
Outro: grupo de controle
recebendo o tratamento médico ocidental sozinho.
|
apenas o tratamento médico ocidental.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Pontuação do Questionário do Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: 0 e 24 horas
|
Tontura Handicap Inventory (DHI) avalia a autopercepção dos efeitos incapacitantes impostos pela doença do sistema vestibular.
Empregamos a versão final do DHI, que contém 25 itens incluindo 7 questões físicas, 9 questões funcionais e 9 questões emocionais.
O DHI tem uma pontuação total de 100 pontos (4 pontos para cada item).
Pontuações mais altas indicam handicap mais grave.
Assim, a pontuação máxima para o DHI é 100, enquanto a mínima é 0.
|
0 e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JJT2010-22
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .