Klinisk utprøving av tradisjonell kinesisk Diaoshi Jifa-terapi for Menières sykdom (TCDMD)
23. november 2012 oppdatert av: Jianping Jia, Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Bureau
En tilfeldig kontrollert klinisk utprøving: Tradisjonell kinesisk Diaoshi Jifa-terapi for Menières sykdom
Hypotesen for denne studien er at DiaoShi Jifa reduserer symptomene, som svimmelhet hos pasienter med Menières sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DiaoShi Jifa er laget av Dr. Diao og er en velkjent tradisjonell kinesisk medisintilnærming for å behandle svimmelhet hos pasienter med kroniske sykdommer.
Etterforskerne designet denne randomiserte kliniske studien for å undersøke om Diaoshi Jifa reduserer svimmelhet betydelig hos pasienter med Menieres sykdom.
Det er 2 armer i denne studien: En arm er DiaoShi Jifa pluss konvensjonell vestlig medisinsk behandling, en annen er kun konvensjonell vestlig medisinsk behandling.
Svimmelhetshandikapinventaret (DHI) vil bli brukt for å evaluere behandlingseffekten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuan Wu Hosipital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sannsynlig Menières sykdom
- Må kunne motta manuell behandling
- Svimmelhet Pasienter som får annen behandling lenger enn 5 dager før de går inn i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kritisk sykdom innen indremedisin og kirurgi
- Pasienter med ryggradssykdom eller andre tilstander som ikke kan få manuell behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
mottar både Diaoshi Jifa-terapi og vestlig medisinsk behandling.
|
Diaoshi Jifa behandling
Andre navn:
|
|
Annen: kontrollgruppe
mottar den vestlige medisinske behandlingen alene.
|
den vestlige medisinske behandlingen alene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i svimmelhetshandicap-inventar (DHI) spørreskjemaresultat
Tidsramme: 0 og 24 timer
|
svimmelhet Handicap Inventory (DHI) evaluerer de selvopplevde funksjonshemmende effektene påført av vestibulære systemsykdommer.
Vi brukte den endelige versjonen av DHI, som inneholder 25 elementer, inkludert 7 fysiske spørsmål, 9 funksjonelle spørsmål og 9 emosjonelle spørsmål.
DHI har en totalpoengsum på 100 poeng (4 poeng for hvert element).
Høyere score indikerer mer alvorlig handikap.
Dermed er maksimal poengsum for DHI 100, mens minimumskjernen er 0.
|
0 og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianping Jia, MD, Beijing Xuan Wu Hosipital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JJT2010-22
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .