先进、贴合的假肢接受腔的开发评估，研究 II
2012年3月1日 更新者：Kristen Leroy、Infoscitex Corporation
本研究的目的是与假肢专家合作，将 Infoscitex 开发的新型适形承窝材料安装到受试者身上，并确定它是否是当前假肢承窝衬里的可行替代品。
在此任务期间，研究团队将前往假肢师所在地，让他们为受试者安装合适的编织插座和检查插座，并就截肢者的舒适度和合身性、易用性和透气性提供主观反馈.
受试者还将佩戴编织插座进行步态分析，并提供他/她的反馈。
研究概览
详细说明
现代假肢在控制和功能方面有了显着改进，但残肢在假肢承窝内的贴合度是许多截肢者最关心的问题。 不合身会导致皮肤刺激、组织破裂和疼痛。 截肢者残肢的体积在一天和一年中都在变化。 接受腔内的体积波动可能会给截肢者带来问题，包括舒适度下降、剪切力增加、骨突压力增加以及步态不佳。 不舒服或性能不佳的承窝/残肢接口会降低用户对假肢的依从性，从而降低希望在平民和军人生活中保持活跃的截肢者的活动水平。 研究人员正在开发一种多层插座，它利用一种新型编织材料来提高强度和被动贴合性，薄层专为佩戴者提供舒适感。 这种新的插座提供了最终的贴合性，以改善假肢的性能。 随着假肢的佩戴，承窝会自动适应残肢不断变化的物理形状。 适应是材料特性的自然结果，因此是被动和实时完成的。 这些材料重量轻、透气且超声波透明，使假肢能够在各种环境中发挥作用。
将进行这项研究，让假肢师为受试者下肢截肢者安装编织内窝，并在步态实验室环境中使用检查窝进行评估。 完成后，将要求受试者和修复师完成问卷调查，并就编织内窝的材料发表意见。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从一个假肢制造设施中挑选出来，并由他们的假肢师招募
描述
纳入标准：
- 下肢截肢
- 稳定的残肢体积
- 因外伤失去肢体
- 至少18岁
排除标准：
- 神经病的证据或病史
- 幻肢痛的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月17日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月1日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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