Hodnocení vývoje pokročilé, přizpůsobivé protetické objímky, studie II
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Moderní protetika se výrazně zlepšila, pokud jde o ovládání a funkčnost, ale uložení zbytkové končetiny do protetické objímky je primárním problémem mnoha amputátů. Špatné přizpůsobení může vést k podráždění kůže, rozpadu tkáně a bolesti. Objem zbytkové končetiny amputovaného se mění v průběhu dne a v průběhu roku. Kolísání objemu v jamce může vést k problémům pro amputovaného, včetně sníženého pohodlí, zvýšených střihových sil, zvýšeného tlaku na kostní výčnělky a také špatného vzoru chůze. Nepohodlné nebo nefunkční rozhraní zásuvka/zbytková končetina snižuje poddajnost uživatele protézou, a proto snižuje úroveň aktivity osob po amputaci, kteří chtějí zůstat aktivní ve svém civilním a vojenském životě. Výzkumníci vyvíjejí vícevrstvou patici, která využívá nový pletený materiál pro pevnost a pasivní přizpůsobivost s tenkými vrstvami určenými pro pohodlí nositele. Tato nová patice poskytuje dokonalé přizpůsobení pro zlepšení výkonu protézy. Objímka se přizpůsobuje měnícímu se fyzickému tvaru zbytkové končetiny při nošení protézy. Přizpůsobení je přirozeným výsledkem vlastností materiálu, takže se provádí pasivně a v reálném čase. Materiály jsou lehké, prodyšné a ultrazvukově transparentní, což umožňuje protetice fungovat v různých prostředích.
Tato studie bude provedena tak, aby protetikové nasadili amputované dolní končetině tkané vnitřní pouzdro s kontrolním pouzdrem pro hodnocení v laboratorních podmínkách chůze. Na závěr bude subjekt a protetik požádáni, aby vyplnili dotazník a vyjádřili svůj názor na materiál tkané vnitřní objímky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- amputace dolní končetiny
- stabilní zbytkový objem končetiny
- ztráta končetiny v důsledku traumatu
- minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- důkaz nebo anamnéza neuropatie
- přítomnost fantomové bolesti končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amputovaní dolní končetiny
Ti s amputacemi dolních končetin
|
Protetická vložka objímky vyrobená z nových materiálů umožňujících pasivní přizpůsobivost pro uživatele
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IST1288 Study 2
- W81XWH-07-C-0094 (Jiné číslo grantu/financování: US Army / TATRC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .