Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen, mukautuvan proteesihylsyn kehittämisen arviointi, tutkimus II

torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on työskennellä proteesien kanssa Infoscitexin kehittämän uuden mukautuvan hylsymateriaalin sovittamiseksi koehenkilöille ja selvittää, onko se elinkelpoinen vaihtoehto nykyisille proteesihylsyjen vuorauksille. Tämän tehtävän aikana tutkimusryhmä matkustaa proteesien toimipisteisiin sovittaakseen koehenkilölle mukautuvan kudottu pistorasian ja shekkiholkin ja antaa subjektiivista palautetta mukavuudesta ja amputoituun sopivuudesta, sen helppokäyttöisyydestä ja hengittävyydestä. . Tutkittava käyttää myös kudottua kantaa kävelyanalyysiä varten ja antaa myös palautetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaiset proteesit ovat parantuneet merkittävästi hallinnan ja toiminnallisuuden suhteen, mutta jäännösraajan sovitus proteesipesään on ensisijainen huolenaihe monille amputoiduille. Huono istuvuus voi aiheuttaa ihoärsytystä, kudosten hajoamista ja kipua. Amputoidun jäännösraajan tilavuus muuttuu päivän mittaan ja ympäri vuoden. Tilavuuden vaihtelu syvennyksessä voi aiheuttaa ongelmia amputoidulle, mukaan lukien mukavuuden heikkeneminen, lisääntyneet leikkausvoimat, lisääntynyt paine luisiin ulkoneviin kohtiin sekä huono kävelykuvio. Epämiellyttävä tai toimimaton pistorasian/jäännösraajan rajapinta heikentää käyttäjän myötävaikutusta proteesin kanssa ja siten heikentää niiden amputoitujen aktiivisuutta, jotka haluavat jatkaa aktiivisuutta siviili- ja sotilaselämässään. Tutkijat kehittävät monikerroksista kantaa, joka hyödyntää uutta punottu materiaalia lujuuden ja passiivisen mukautuvuuden saavuttamiseksi ohuilla kerroksilla, jotka on omistettu käyttäjän mukavuudelle. Tämä uusi kanta tarjoaa täydellisen istuvuuden parantamaan proteesin suorituskykyä. Pistorasia mukautuu jäännösraajan muuttuvaan fyysiseen muotoon proteesin käytön aikana. Sopeutuminen on luonnollinen seuraus materiaalin ominaisuuksista, joten se tapahtuu passiivisesti ja reaaliajassa. Materiaalit ovat kevyitä, hengittäviä ja ultraäänen läpäiseviä, mikä mahdollistaa proteesin toiminnan erilaisissa ympäristöissä.

Tämä tutkimus tehdään, jotta proteesilääkärit sovittavat koehenkilöiden alaraajojen amputoituihin kudotun sisäholkin, jossa on tarkistuspistoke käyntilaboratoriossa tapahtuvaa arviointia varten. Täydennyksen yhteydessä tutkittavaa ja proteeseja pyydetään täyttämään kyselylomake ja antamaan mielipiteensä kudotun sisähylsyn materiaalista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittava valitaan yhdestä proteesivalmistuslaitoksesta ja hänen proteesilääkärinsä värvää hänet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaraajan amputaatio
  • vakaa jäljellä oleva raajan tilavuus
  • raajan menetys trauman vuoksi
  • vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • todisteita tai historiaa neuropatiasta
  • phantom raajakipujen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alaraajojen amputointi
Ne, joilla on alaraajan amputaatio
Proteesihylsyn vuoraus, joka on valmistettu uusista materiaaleista, mikä mahdollistaa käyttäjän passiivisen mukautuvuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IST1288 Study 2
  • W81XWH-07-C-0094 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Army / TATRC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa