Evaluering af udviklingen af en avanceret, formbar protesefatning, undersøgelse II
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moderne proteser er forbedret betydeligt med hensyn til kontrol og funktionalitet, men tilpasningen af det resterende lem i en protesefatning er en primær bekymring for mange amputerede. En dårlig pasform kan føre til hudirritation, vævsnedbrydning og smerte. Volumenet af en amputerets resterende lem ændrer sig i løbet af en dag og i løbet af året. Volumenudsving inden i soklen kan føre til problemer for den amputerede, herunder nedsat komfort, øgede forskydningskræfter, øget tryk på knoglefremspring samt et dårligt gangmønster. En ubekvem eller ikke-udførende stikkontakt/resterende lemmer-grænseflade nedsætter brugernes compliance med protesen og reducerer derfor aktivitetsniveauet for amputerede, der ønsker at forblive aktive i deres civile og militære liv. Efterforskerne er ved at udvikle en flerlagsfatning, der udnytter et nyt flettet materiale til styrke og passiv tilpasning med tynde lag dedikeret til bærerkomfort. Denne nye fatning giver den ultimative pasform til forbedring af protesens ydeevne. Sokkelen tilpasser sig selv til den skiftende fysiske form af det resterende lem, efterhånden som protesen bæres. Tilpasningen er et naturligt resultat af materialeegenskaberne, så det sker passivt og i realtid. Materialerne er lette, åndbare og ultralydsgennemsigtige, hvilket gør det muligt for protesen at fungere i en række forskellige miljøer.
Denne undersøgelse vil blive foretaget for at få proteser til at passe amputerede underekstremiteter med den vævede indvendige sokkel, med en check-socket til evaluering i et ganglaboratoriemiljø. Ved færdiggørelsen vil forsøgspersonen og proteselæger blive bedt om at udfylde et spørgeskema og give deres meninger om materialet i den vævede indersokkel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- amputation af underekstremiteterne
- stabilt resterende lemmervolumen
- tab af lemmer på grund af traumer
- mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- bevis eller historie med neuropati
- tilstedeværelse af fantomsmerter i lemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amputerede underekstremiteter
Dem med amputationer af underekstremiteterne
|
Protetisk sokkelforing fremstillet af nye materialer for at tillade passiv tilpasning for brugeren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IST1288 Study 2
- W81XWH-07-C-0094 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Army / TATRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .