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개선된 순응성 보철 소켓의 개발 평가, 연구 II

2012년 3월 1일 업데이트: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
이 연구의 목적은 Infoscitex에서 개발한 새로운 적응성 소켓 재료를 피험자에게 맞추기 위해 보철 기사와 함께 작업하고 현재 보철 소켓 라이너에 대한 실행 가능한 대안인지 확인하는 것입니다. 이 작업을 수행하는 동안 연구팀은 보철사 위치로 이동하여 적합한 우븐 소켓과 체크 소켓으로 피험자를 피팅하고 절단 환자의 편안함과 착용감, 사용 용이성 및 통기성과 관련하여 주관적인 피드백을 제공합니다. . 피험자는 보행 분석을 위해 우븐 소켓을 착용하고 피드백도 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

최신 보철물은 제어 및 기능 면에서 크게 개선되었지만 보철 소켓 내 절단단의 적합성은 많은 절단 환자의 주요 관심사입니다. 잘 맞지 않으면 피부 자극, 조직 파괴 및 통증을 유발할 수 있습니다. 절단 절단 절단단의 용적은 하루 동안 그리고 일년 내내 변화합니다. 소켓 내의 용적 변동은 편안함 감소, 전단력 증가, 뼈 융기에 대한 압력 증가, 잘못된 보행 패턴을 포함하여 절단 환자에게 문제를 일으킬 수 있습니다. 불편하거나 작동하지 않는 소켓/잔류 사지 인터페이스는 보철물에 대한 사용자 순응도를 떨어뜨리므로 민간 및 군 생활에서 활동적인 상태를 유지하고자 하는 절단 환자의 활동 수준을 감소시킵니다. 연구원들은 착용자의 편안함을 위해 얇은 층으로 강도와 수동적 순응성을 위해 새로운 편조 소재를 활용하는 다층 소켓을 개발하고 있습니다. 이 새로운 소켓은 보철물의 성능 향상을 위한 궁극의 적합성을 제공합니다. 의지가 착용됨에 따라 소켓은 절단단의 변화하는 물리적 형태에 적응합니다. 적응은 재료 특성의 자연스러운 결과이므로 수동적으로 실시간으로 수행됩니다. 재료는 가볍고 통기성이 있으며 초음파 투과성이 있어 보철물이 다양한 환경에서 기능할 수 있습니다.

이 연구는 보철 기사가 보행 실험실 설정에서 평가를 위해 체크 소켓과 함께 직조된 내부 소켓을 피험자 하지 절단 환자에게 맞추도록 하기 위해 수행될 것입니다. 완료 시 피험자와 보철기사는 설문지를 작성하고 직조된 내부 소켓의 재료에 대한 의견을 제시해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주제는 하나의 보철 제작 시설에서 선택되고 보철 기사가 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 하지 절단
  • 안정적인 절단단 용적
  • 외상으로 인한 사지 상실
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 신경 병증의 증거 또는 병력
  • 환상지 통증의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하지 절단 환자
하지 절단이 있는 분
사용자를 위한 수동적 적합성을 허용하기 위해 새로운 재료로 제작된 보철 소켓 라이너

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IST1288 Study 2
  • W81XWH-07-C-0094 (기타 보조금/기금 번호: US Army / TATRC)

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