降低透析液钠对高血压血液透析患者的影响
2011年10月19日 更新者：Yi-Lun Zhou、Capital Medical University
不利的高钠摄入量在世界范围内仍然普遍存在。 血液透析治疗中的负钠梯度通过将钠从血液扩散转运至透析液而导致绝对钠去除，并且它可能是改善因饮食钠摄入过多而导致的钠负荷的潜在有用工具。
本研究的目的是确定小的负钠梯度是否可以改善高血压血液透析患者的血压水平、动脉硬度和左心室肥大，这些患者已经达到并维持了通过生物阻抗谱评估的干重。
研究概览
详细说明
许多研究表明，降低透析液钠浓度可以改善血压 (BP) 控制，而较低的血压被认为是通过增加钠清除来改善容量状态的结果。 然而，除了体积之外，钠可能对血压调节有独立的影响。 据推测，即使体内水分含量没有变化，可交换钠的减少也可能改善血压控制。 不幸的是，到目前为止，还没有临床研究真正提供这方面的证据。
在一般人群中，饮食中的盐负荷会显着增加主动脉脉搏波速度，这可以通过降低钠摄入量来逆转。 据研究人员所知，尚未在血液透析患者中研究过钠对动脉硬度的影响。
通过血液透析患者严格的饮食钠限制，已经实现了左心室肥大 (LVH) 的消退。 在低钠透析中观察到对 LVH 没有影响，这可能是由于时间间隔较短。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 他们已经在 HD 上播放了 1 年多。
- 他们在进入研究前的 3 个月内没有临床心血管疾病，左心室射血分数超过 40%。
- 他们的每日残余尿量低于 100 毫升/天。
- 他们已经达到了通过生物阻抗技术和临床检查评估的干重至少 3 个月。
- 平均透析间期动态血压 >135/85 mmHg。
- 过去 12 个月内最后 6 个可用的每月透析前血浆钠浓度的平均值 >138 毫摩尔/升。
排除标准：
- 已知有急性炎症事件、恶性疾病、血清白蛋白<30g/l。
- 他们有糖尿病和低血压倾向。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透析液钠浓度设置为 136 mmol/L
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在标准透析液钠浓度为 138 mmol/L 的透析期 1 个月后，患者在透析液钠浓度设定为 136 mmol/L 的情况下进行为期 1 年的随访，没有改变对患者饮食钠的说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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44 小时动态收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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变化计算为 4 个月减去基线，12 个月减去基线
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基线、4 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉脉搏波速度和左心室质量指数的变化
大体时间：基线、4 个月和 12 个月
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变化计算为 4 个月减去基线，12 个月减去基线
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基线、4 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月19日
首次发布 (估计)
2011年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月19日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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