高血圧血液透析患者における透析液ナトリウム低下の効果
好ましくない高ナトリウム摂取量は依然として世界中で蔓延しています。 血液透析治療における負のナトリウム勾配は、血液から透析液へのナトリウムの拡散輸送を介して絶対的なナトリウム除去をもたらし、過剰な食事によるナトリウム摂取によるナトリウム負荷を改善する潜在的に有用なツールとなる可能性があります。
この研究の目的は、生体インピーダンス分光法で評価した乾燥体重を達成し維持していた高血圧血液透析患者において、小さな負のナトリウム勾配が血圧レベル、動脈硬化、左心室肥大を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
透析液のナトリウム濃度を下げると血圧(BP)のコントロールが改善される可能性があることが多くの研究で示されており、血圧の低下はナトリウム除去量の増加による体積状態の改善の結果であると考えられています。 しかし、ナトリウムは、体積とは別に、血圧調節に独立した影響を与える可能性があります。 体内の水分含量に変化がなくても、交換可能なナトリウムの減少により血圧コントロールが改善される可能性があると推測されています。 残念ながら、現時点では、この分野で実際に証拠を提供した臨床研究はまだありません。
一般集団では、食事による塩分の負荷により大動脈脈波伝播速度が大幅に増加しますが、ナトリウム摂取量を減らすとこれが逆転します。 研究者らの知る限り、動脈硬化に対するナトリウムの影響は血液透析患者では調査されていない。
左心室肥大(LVH)の退行は、血液透析患者の厳格な食塩制限によって達成されています。 低ナトリウム透析では LVH に対する効果の欠如が観察されましたが、これは時間間隔が短いためと考えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 彼らは 1 年以上 HD に保存されていました。
- 彼らは研究に参加する前の3か月間、臨床的な心血管疾患を患っておらず、左心室駆出率は40%を超えていました。
- 彼らの毎日の残尿量は 100 ml/日未満でした。
- 彼らは、少なくとも 3 か月間、生体インピーダンス技術と臨床検査によって評価された乾燥重量に達していました。
- 透析間の平均歩行血圧>135/85 mmHg。
- 過去 12 か月間の透析前の月ごとの血漿ナトリウム濃度の最近 6 件の平均値は >138 mmol/l です。
除外基準:
- 彼らは急性炎症事象、悪性疾患、および血清アルブミン<30g/lを知っていました。
- 彼らは糖尿病で低血圧になりやすい傾向にありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:透析液ナトリウムを 136 mmol/L に設定
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標準透析液ナトリウム濃度 138mmol/L で 1 か月間透析を行った後、食事ナトリウムに関する患者への指示は変更せずに、透析液ナトリウムを 136mmol/L に設定して 1 年間追跡調査されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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44 時間の外来の収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠:ベースライン、4 か月、および 12 か月
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変化は、4 か月からベースラインを引いたもの、および 12 か月からベースラインを引いたものとして計算されます。
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ベースライン、4 か月、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈脈波伝播速度と左心室質量指数の変化
時間枠:ベースライン、4 か月、および 12 か月
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変化は、4 か月からベースラインを引いたもの、および 12 か月からベースラインを引いたものとして計算されます。
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ベースライン、4 か月、および 12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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