Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av å senke dialysatnatrium hos hypertensive hemodialysepasienter

19. oktober 2011 oppdatert av: Yi-Lun Zhou, Capital Medical University

Ugunstig høyt natriuminntak er fortsatt utbredt over hele verden. En negativ natriumgradient i hemodialysebehandling resulterer i absolutt natriumfjerning via diffusiv transport av natrium fra blodet til dialysatet, og det kan være et potensielt nyttig verktøy for å forbedre natriumbelastningen på grunn av for mye natriuminntak i kosten.

Hensikten med denne studien er å finne ut om en liten negativ natriumgradient kan forbedre blodtrykksnivået, arteriell stivhet og venstre ventrikkelhypertrofi hos hypertensive hemodialysepasienter, som hadde oppnådd og opprettholdt tørrvekten sin vurdert ved bioimpedansspektroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rekke studier har vist at senking av dialysatnatriumkonsentrasjonen kan forbedre blodtrykkskontrollen (BP), og de lavere blodtrykkene anses å være et resultat av en forbedring i volumstatus via økende natriumfjerning. Imidlertid kan natrium, bortsett fra volum, ha en uavhengig effekt på BP-reguleringen. Det spekuleres i at en reduksjon i utbyttbart natrium, selv uten endring i kroppsvanninnholdet, kan forbedre BP-kontrollen. Dessverre, foreløpig, har ingen kliniske studier faktisk gitt bevis på dette feltet.

I den generelle befolkningen gir diettsaltbelastning betydelig økning i aortapulsbølgehastigheten, som reverseres ved å senke natriuminntaket. Så vidt etterforskerne vet, er effekten av natrium på arteriell stivhet ikke undersøkt hos hemodialysepasienter.

En regresjon av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) har blitt oppnådd gjennom streng natriumrestriksjon i maten hos hemodialysepasienter. Manglende effekt på LVH ble observert ved lavnatriumdialyse som kan skyldes kortere tidsintervall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De hadde vært på HD i mer enn 1 år.
  • De hadde ikke hatt noen klinisk kardiovaskulær sykdom i løpet av 3 måneder før de gikk inn i studien, med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon over 40 %.
  • Deres resterende daglige urinproduksjon var lavere enn 100 ml/dag.
  • De hadde oppnådd sin tørrvekt vurdert ved bioimpedansteknikk og klinisk undersøkelse i minst 3 måneder.
  • En gjennomsnittlig interdialytisk ambulatorisk BP på >135/85 mmHg.
  • Gjennomsnitt av de siste seks tilgjengelige månedlige plasmanatriumkonsentrasjonene før dialyse over de foregående 12 månedene >138mmol/l.

Ekskluderingskriterier:

  • De hadde kjent akutt inflammatorisk hendelse, ondartet sykdom og serumalbumin <30g/l.
  • De var diabetikere og utsatt for hypotensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dialysatnatrium satt til 136 mmol/L
Annen: Reduserer dialysatnatrium fra 138 mmol/L til 136 mmol/L
Etter 1 måneds dialyseperiode med standard dialysatnatriumkonsentrasjon 138mmol/L, ble pasientene fulgt opp over en 1-årsperiode med dialysatnatrium satt til 136mmol/L, uten endringer i instrukser til pasientene om kostnatrium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i 44-timers ambulerende systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 12 måneder
Endringen beregnes som 4 måneder minus baseline, og 12 måneder minus baseline
Baseline, 4 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i aortapulsbølgehastighet og venstre ventrikkelmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 12 måneder
Endringen beregnes som 4 måneder minus baseline, og 12 måneder minus baseline
Baseline, 4 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (NavyGHB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriosklerose

Kliniske studier på Reduserer dialysatnatrium fra 138 mmol/L til 136 mmol/L

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere