Эффекты снижения содержания натрия в диализате у пациентов с артериальной гипертензией на гемодиализе
Во всем мире по-прежнему преобладает неблагоприятно высокое потребление натрия. Отрицательный градиент натрия при лечении гемодиализом приводит к абсолютному удалению натрия за счет диффузионного транспорта натрия из крови в диализат и может быть потенциально полезным инструментом для улучшения натриевой нагрузки из-за избыточного потребления натрия с пищей.
Целью данного исследования является определение того, может ли небольшой отрицательный градиент натрия улучшить уровень артериального давления, жесткость артерий и гипертрофию левого желудочка у пациентов с гипертонической болезнью, находящихся на гемодиализе, которые достигают и поддерживают свой сухой вес, оцененный с помощью биоимпедансной спектроскопии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ряд исследований показал, что снижение концентрации натрия в диализате может улучшить контроль артериального давления (АД), а более низкие АД считаются результатом улучшения волемического статуса за счет увеличения выведения натрия. Однако натрий, помимо объема, может оказывать независимое влияние на регуляцию АД. Предполагается, что снижение обменного натрия даже без изменения содержания воды в организме может улучшить контроль АД. К сожалению, пока ни одно клиническое исследование не предоставило фактических доказательств в этой области.
У населения в целом диетическая нагрузка солью приводит к значительному увеличению скорости пульсовой волны в аорте, что устраняется снижением потребления натрия. Насколько известно исследователям, влияние натрия на жесткость артерий у пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалось.
Регрессия гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ) была достигнута за счет строгого ограничения натрия в рационе у пациентов, находящихся на гемодиализе. Отсутствие влияния на ГЛЖ наблюдалось при диализе с низким содержанием натрия, что может быть связано с более коротким временным интервалом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Они были на HD больше 1 года.
- У них не было клинических сердечно-сосудистых заболеваний в течение 3 месяцев, предшествующих включению в исследование, с фракцией выброса левого желудочка более 40%.
- Их остаточный суточный диурез был ниже 100 мл/сут.
- Они достигли своего сухого веса, оцененного с помощью метода биоимпеданса и клинического обследования, в течение как минимум 3 месяцев.
- Среднее междиализное амбулаторное АД >135/85 мм рт.ст.
- Усреднение последних шести доступных месячных концентраций натрия в плазме перед диализом за предшествующие 12 месяцев >138 ммоль/л.
Критерий исключения:
- У них было известно острое воспалительное событие, злокачественное заболевание и уровень альбумина в сыворотке <30 г/л.
- Они были диабетиками и склонны к гипотонии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Натрий в диализате установлен на уровне 136 ммоль/л.
|
После 1-месячного периода диализа со стандартной концентрацией натрия в диализате 138 ммоль/л пациенты наблюдались в течение 1 года с установленной концентрацией натрия в диализате на уровне 136 ммоль/л, без изменений в инструкциях для пациентов о диетическом натрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения 44-часового амбулаторного систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Изменение рассчитывается как 4 месяца минус базовый уровень и 12 месяцев минус базовый уровень.
|
Исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения скорости пульсовой волны в аорте и индекса массы левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Изменение рассчитывается как 4 месяца минус базовый уровень и 12 месяцев минус базовый уровень.
|
Исходный уровень, 4 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .