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고혈압 혈액투석 환자에서 투석액 나트륨 감소 효과

2011년 10월 19일 업데이트: Yi-Lun Zhou, Capital Medical University

바람직하지 않은 높은 나트륨 섭취는 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. 혈액 투석 치료에서 음의 나트륨 구배는 혈액에서 투석액으로 나트륨의 확산 수송을 통해 절대적인 나트륨 제거를 초래하며 과도한 나트륨 섭취로 인한 나트륨 부하를 개선하는 잠재적으로 유용한 도구일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 작은 음의 나트륨 구배가 생체 임피던스 분광법으로 평가된 건조 체중을 달성하고 유지하고 있는 고혈압 혈액 투석 환자의 혈압 수준, 동맥 경직 및 좌심실 비대를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

많은 연구에서 투석액 나트륨 농도를 낮추면 혈압(BP) 조절이 개선될 수 있으며 낮은 BP는 나트륨 제거 증가를 통한 체적 상태 개선의 결과로 간주됩니다. 그러나 나트륨은 부피와는 별개로 BP 조절에 독립적인 영향을 미칠 수 있습니다. 체내 수분 함량의 변화 없이도 교환 가능한 나트륨의 감소는 혈압 조절을 향상시킬 수 있다고 추측됩니다. 불행하게도 아직까지 이 분야에서 실제로 증거를 제공한 임상 연구는 없습니다.

일반 인구에서 식이성 염분 부하는 대동맥 맥파 속도를 크게 증가시키며 이는 나트륨 섭취를 줄임으로써 역전됩니다. 조사관이 아는 한, 동맥경화에 대한 나트륨의 영향은 혈액투석 환자에서 조사되지 않았습니다.

좌심실 비대(LVH)의 퇴행은 혈액 투석 환자의 엄격한 식이 나트륨 제한을 통해 이루어졌습니다. 낮은 나트륨 투석에서 LVH에 대한 효과 부족이 관찰되었으며 이는 더 짧은 시간 간격으로 인한 것일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100020
        • Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그들은 1년 이상 HD를 사용했습니다.
  • 이들은 연구 시작 전 3개월 동안 임상적 심혈관 질환이 없었고 좌심실 박출률이 40% 이상이었습니다.
  • 이들의 일일 잔뇨량은 100ml/일 미만이었습니다.
  • 그들은 최소 3개월 동안 생체 임피던스 기술 및 임상 검사로 평가된 건조 중량을 달성했습니다.
  • >135/85 mmHg의 평균 투석간 보행 혈압.
  • 지난 12개월 동안 이용 가능한 월별 투석 전 혈장 나트륨 농도의 평균 >138mmol/l.

제외 기준:

  • 그들은 급성 염증 사건, 악성 질환 및 혈청 알부민<30g/l을 알고 있었습니다.
  • 그들은 당뇨병과 저혈압 경향이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 136mmol/L로 설정된 투석액 나트륨
표준 투석액 나트륨 농도 138mmol/L로 1개월 동안 투석한 후 환자는 식이 나트륨에 대한 지침을 변경하지 않고 투석액 나트륨을 136mmol/L로 설정하여 1년 동안 추적 관찰했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
44시간 이동 수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
변화는 4개월에서 기준선을 뺀 값과 12개월에서 기준선을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 4개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 맥파 속도 및 좌심실 질량 지수의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
변화는 4개월에서 기준선을 뺀 값과 12개월에서 기준선을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 4개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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