Dialysaattinatriumin vähentämisen vaikutukset hypertensiivisillä hemodialyysipotilailla
Epäsuotuisan korkea natriumin saanti on edelleen yleistä kaikkialla maailmassa. Negatiivinen natriumgradientti hemodialyysihoidossa johtaa absoluuttiseen natriumin poistoon natriumin diffuusiolla kuljetuksella verestä dialysaattiin, ja se voi olla potentiaalisesti käyttökelpoinen työkalu natriumkuormituksen parantamiseen ruokavalion ylimääräisen natriumin saannin vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko pieni negatiivinen natriumgradientti parantaa verenpainetasoa, valtimon jäykkyyttä ja vasemman kammion hypertrofiaa hypertensiivisillä hemodialyysipotilailla, jotka olivat saavuttaneet ja säilyttäneet bioimpedanssispektroskopialla arvioitunsa kuivapainonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että dialysaatin natriumkonsentraation alentaminen voisi parantaa verenpaineen (BP) hallintaa, ja alempien BP-arvojen katsotaan johtuvan tilavuuden paranemisesta natriumin poiston lisäämisen kautta. Natriumilla voi kuitenkin tilavuuden lisäksi olla itsenäinen vaikutus verenpaineen säätelyyn. Spekuloidaan, että vaihdettavan natriumin vähentäminen, jopa ilman muutosta kehon vesipitoisuudessa, voi parantaa verenpaineen hallintaa. Valitettavasti toistaiseksi mikään kliininen tutkimus ei ole varsinaisesti tarjonnut todisteita tällä alalla.
Yleisellä väestöllä ruokavalion suolan lisääminen lisää merkittävästi aortan pulssiaallon nopeutta, mikä kääntyy päinvastaiseksi vähentämällä natriumin saantia. Tutkijoiden tietojen mukaan natriumin vaikutusta valtimoiden jäykkyyteen ei ole tutkittu hemodialyysipotilailla.
Vasemman kammion hypertrofian (LVH) regressio on saavutettu hemodialyysipotilaiden tiukalla ruokavalion natriumrajoituksella. Vaikutuksen puute LVH:hen havaittiin vähänatriumdialyysissä, mikä saattaa johtua lyhyemmästä aikavälistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He olivat olleet HD-tilassa yli vuoden.
- Heillä ei ollut kliinistä sydän- ja verisuonitautia 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa, ja vasemman kammion ejektiofraktio oli yli 40 %.
- Heidän jäännösvirtsansa päivittäinen oli alle 100 ml/vrk.
- He olivat saavuttaneet kuivapainonsa bioimpedanssitekniikalla ja kliinisellä tutkimuksella mitattuna vähintään 3 kuukauden ajan.
- Keskimääräinen interdialyyttinen ambulatorinen verenpaine > 135/85 mmHg.
- Viimeisten kuuden saatavilla olevan kuukausittaisen plasman natriumpitoisuuden keskiarvo ennen dialyysiä edeltävien 12 kuukauden aikana >138 mmol/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä oli tiedossa akuutti tulehdustapahtuma, pahanlaatuinen sairaus ja seerumin albumiini <30 g/l.
- He olivat diabeetikoita ja hypotensiota alttiita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dialysaattinatrium asetettu arvoon 136 mmol/l
|
Yhden kuukauden dialyysijakson jälkeen standardinmukaisella dialysaattinatriumpitoisuudella 138 mmol/l potilaita seurattiin vuoden ajan dialysaattinatriumilla, joka oli asetettu arvoon 136 mmol/l, ilman muutoksia potilaille annettuihin ruokavalion natriumia koskeviin ohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 44 tunnin systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos lasketaan 4 kuukautta miinus perusviiva ja 12 kuukautta miinus perusviiva
|
Perustaso, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aortan pulssiaallon nopeudessa ja vasemman kammion massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos lasketaan 4 kuukautta miinus perusviiva ja 12 kuukautta miinus perusviiva
|
Perustaso, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dialysaattinatriumin laskeminen 138 mmol/L:sta 136 mmol/L:aan
-
Brigham and Women's HospitalValmisIntradialyyttinen hypotensioYhdysvallat