Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af at sænke dialysatnatrium hos hypertensive hæmodialysepatienter

19. oktober 2011 opdateret af: Yi-Lun Zhou, Capital Medical University

Ugunstigt højt natriumindtag er fortsat udbredt over hele verden. En negativ natriumgradient i hæmodialysebehandling resulterer i absolut natriumfjernelse via diffusiv transport af natrium fra blodet til dialysatet, og det kan være et potentielt nyttigt værktøj til at forbedre natriumbelastningen på grund af overskydende natriumindtagelse i kosten.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en lille negativ natriumgradient kunne forbedre blodtryksniveauet, arteriel stivhed og venstre ventrikelhypertrofi hos hypertensive hæmodialysepatienter, som havde opnået og vedligeholdt deres tørvægt vurderet ved bioimpedansspektroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række undersøgelser har vist, at sænkning af dialysatnatriumkoncentrationen kunne forbedre blodtrykskontrollen (BP), og de lavere blodtryk anses for at være et resultat af en forbedring i volumenstatus via øget natriumfjernelse. Imidlertid kan natrium, bortset fra volumen, have en uafhængig effekt på BP-reguleringen. Det spekuleres i, at en reduktion i udskifteligt natrium, selv uden en ændring i kropsvandindholdet, kan forbedre blodtrykskontrollen. Desværre har endnu ingen kliniske undersøgelser faktisk givet beviser på dette område.

I den almindelige befolkning frembringer diætsaltbelastning signifikant stigning i aortapulsbølgehastigheden, som vendes ved at sænke natriumindtaget. Så vidt efterforskerne ved, er effekten af ​​natrium på arteriel stivhed ikke blevet undersøgt hos hæmodialysepatienter.

En regression af venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er blevet opnået gennem streng diætetisk natriumrestriktion hos hæmodialysepatienter. Manglende effekt på LVH blev observeret ved lav natriumdialyse, hvilket kan skyldes det kortere tidsinterval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De havde været på HD i mere end 1 år.
  • De havde ikke haft nogen klinisk kardiovaskulær sygdom i løbet af 3 måneder, før de gik ind i undersøgelsen, med venstre ventrikulær ejektionsfraktion på over 40 %.
  • Deres resterende daglige urinproduktion var lavere end 100 ml/dag.
  • De havde opnået deres tørvægt vurderet ved bioimpedansteknik og klinisk undersøgelse i mindst 3 måneder.
  • En gennemsnitlig interdialytisk ambulatorisk BP på >135/85 mmHg.
  • Gennemsnit af de sidste seks tilgængelige månedlige præ-dialyse plasmanatriumkoncentrationer over de foregående 12 måneder >138mmol/l.

Ekskluderingskriterier:

  • De havde kendt akut inflammatorisk hændelse, ondartet sygdom og serumalbumin <30g/l.
  • De var diabetikere og tilbøjelige til hypotension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialysatnatrium sat til 136 mmol/L
Andet: Faldende dialysatnatrium fra 138 mmol/L til 136 mmol/L
Efter 1 måneds dialyseperiode med standard dialysatnatriumkoncentration 138mmol/L blev patienterne fulgt op over en 1-års periode med dialysatnatrium sat til 136mmol/L, uden ændringer i instruktionerne til patienterne om diætnatrium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i 44-timers ambulatorisk systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 12 måneder
Ændringen beregnes som 4 måneder minus baseline og 12 måneder minus baseline
Baseline, 4 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aortapulsbølgehastighed og venstre ventrikelmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 12 måneder
Ændringen beregnes som 4 måneder minus baseline og 12 måneder minus baseline
Baseline, 4 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreforkalkning

Kliniske forsøg med Faldende dialysatnatrium fra 138 mmol/L til 136 mmol/L

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner