Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de la diminution du sodium du dialysat chez les patients hypertendus en hémodialyse

19 octobre 2011 mis à jour par: Yi-Lun Zhou, Capital Medical University

Des apports en sodium défavorablement élevés restent répandus dans le monde entier. Un gradient de sodium négatif dans le traitement par hémodialyse entraîne une élimination absolue du sodium via le transport diffusif du sodium du sang vers le dialysat, et il peut être un outil potentiellement utile pour améliorer la charge en sodium en raison d'un apport alimentaire excessif en sodium.

Le but de cette étude est de déterminer si un faible gradient de sodium négatif pourrait améliorer le niveau de pression artérielle, la rigidité artérielle et l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients hémodialysés hypertendus, qui avaient atteint et maintenu leur poids sec évalué par spectroscopie de bioimpédance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un certain nombre d'études ont montré que l'abaissement de la concentration de sodium dans le dialysat pouvait améliorer le contrôle de la pression artérielle (TA), et les TA plus basses sont considérées comme le résultat d'une amélioration de l'état volémique via l'augmentation de l'élimination du sodium. Cependant, le sodium, en dehors du volume, peut avoir un effet indépendant sur la régulation de la PA. On suppose qu'une réduction du sodium échangeable, même sans modification de la teneur en eau du corps, peut améliorer le contrôle de la TA. Malheureusement, pour l'instant, aucune étude clinique n'a réellement fourni de preuves dans ce domaine.

Dans la population générale, la charge en sel alimentaire produit une augmentation significative de la vitesse de l'onde de pouls aortique, qui est inversée en abaissant l'apport en sodium. A la connaissance des investigateurs, l'effet du sodium sur la rigidité artérielle n'a pas été étudié chez les patients hémodialysés.

Une régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) a été obtenue grâce à une stricte restriction alimentaire en sodium chez les patients hémodialysés. L'absence d'effet sur l'HVG a été observée dans la dialyse à faible teneur en sodium, ce qui peut être dû à l'intervalle de temps plus court.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100020
        • Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ils étaient en HD depuis plus d'un an.
  • Ils n'avaient eu aucune maladie cardiovasculaire clinique au cours des 3 mois précédant l'entrée dans l'étude, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 40 %.
  • Leur débit urinaire résiduel quotidien était inférieur à 100 ml/jour.
  • Ils avaient atteint leur poids sec évalué par technique de bioimpédance et examen clinique depuis au moins 3 mois.
  • Une TA ambulatoire interdialytique moyenne > 135/85 mmHg.
  • Moyenne des six dernières concentrations mensuelles disponibles de sodium plasmatique pré-dialyse au cours des 12 mois précédents > 138 mmol/l.

Critère d'exclusion:

  • Ils avaient un événement inflammatoire aigu connu, une maladie maligne et une albumine sérique < 30 g/l.
  • Ils étaient diabétiques et sujets à l'hypotension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dialysat sodique réglé à 136 mmol/L
Autre: Diminution du sodium du dialysat de 138 mmol/L à 136 mmol/L
Après une période de dialyse d'un mois avec une concentration de sodium de dialysat standard de 138 mmol/L, les patients ont été suivis sur une période d'un an avec un sodium de dialysat réglé à 136 mmol/L, sans modification des instructions aux patients concernant le sodium alimentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique ambulatoire sur 44 heures
Délai: Baseline, 4 mois et 12 mois
Le changement est calculé comme les 4 mois moins la ligne de base et les 12 mois moins la ligne de base
Baseline, 4 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la vitesse de l'onde de pouls aortique et de l'indice de masse ventriculaire gauche
Délai: Baseline, 4 mois et 12 mois
Le changement est calculé comme les 4 mois moins la ligne de base et les 12 mois moins la ligne de base
Baseline, 4 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2011

Première publication (Estimation)

20 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (NavyGHB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diminution du sodium du dialysat de 138 mmol/L à 136 mmol/L

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Singapore

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner