Skutki obniżenia stężenia sodu w dializacie u pacjentów hemodializowanych z nadciśnieniem
Niekorzystnie wysokie spożycie sodu utrzymuje się na całym świecie. Ujemny gradient sodu w leczeniu hemodializą powoduje całkowite usunięcie sodu poprzez dyfuzyjny transport sodu z krwi do dializatu i może być potencjalnie użytecznym narzędziem do poprawy nasycenia sodem z powodu nadmiernego spożycia sodu w diecie.
Celem pracy jest określenie, czy niewielki ujemny gradient sodu może poprawić ciśnienie krwi, sztywność tętnic i przerost lewej komory u hemodializowanych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy osiągali i utrzymywali suchą masę ciała ocenianą metodą spektroskopii bioimpedancyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szereg badań wykazało, że obniżenie stężenia sodu w dializacie może poprawić kontrolę ciśnienia krwi (BP), a niższe BP uważa się za wynik poprawy stanu nawodnienia poprzez zwiększenie usuwania sodu. Jednak sód, poza objętością, może mieć niezależny wpływ na regulację BP. Spekuluje się, że zmniejszenie wymiennego sodu, nawet bez zmiany zawartości wody w organizmie, może poprawić kontrolę BP. Niestety, jak dotąd żadne badania kliniczne nie dostarczyły dowodów w tej dziedzinie.
W populacji ogólnej obciążenie dietą solą powoduje znaczny wzrost prędkości fali tętna aorty, który jest odwracany przez zmniejszenie spożycia sodu. Według wiedzy badaczy wpływ sodu na sztywność tętnic nie był badany u pacjentów poddawanych hemodializie.
Regresja przerostu lewej komory (LVH) została osiągnięta dzięki ścisłemu ograniczeniu sodu w diecie u pacjentów hemodializowanych. Brak wpływu na LVH obserwowano podczas dializy niskosodowej, co może wynikać z krótszego odstępu czasowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli na HD przez ponad rok.
- Nie mieli klinicznej choroby sercowo-naczyniowej w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania, z frakcją wyrzutową lewej komory powyżej 40%.
- Ich resztkowe dobowe wydalanie moczu było mniejsze niż 100 ml/dobę.
- Osiągały swoją suchą masę ocenioną techniką bioimpedancji i badaniem klinicznym przez co najmniej 3 miesiące.
- Średnie międzydialityczne ambulatoryjne BP >135/85 mmHg.
- Uśrednienie ostatnich sześciu dostępnych miesięcznych stężeń sodu w osoczu przed dializą w ciągu ostatnich 12 miesięcy > 138 mmol/l.
Kryteria wyłączenia:
- Mieli rozpoznany ostry stan zapalny, chorobę nowotworową i albuminę w surowicy <30 g/l.
- Byli podatni na cukrzycę i niedociśnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dializat sodowy ustawiony na 136 mmol/l
|
Po 1-miesięcznym okresie dializ przy standardowym stężeniu dializatu sodowego 138 mmol/l, pacjenci byli kontrolowani przez okres 1 roku z dializatem sodowym ustawionym na 136 mmol/l, bez zmian w zaleceniach dla pacjentów dotyczących sodu w diecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany 44-godzinnego ambulatoryjnego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Zmiana jest obliczana jako 4 miesiące minus linia bazowa i 12 miesięcy minus linia bazowa
|
Wartość bazowa, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany prędkości fali tętna aorty i wskaźnika masy lewej komory
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Zmiana jest obliczana jako 4 miesiące minus linia bazowa i 12 miesięcy minus linia bazowa
|
Wartość bazowa, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (NavyGHB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmniejszenie stężenia sodu dializatu ze 138 mmol/l do 136 mmol/l
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyNiedociśnienie śróddializacyjneStany Zjednoczone