Os efeitos da redução do sódio do dialisato em pacientes hipertensos em hemodiálise
Ingestões de sódio desfavoravelmente altas permanecem prevalentes em todo o mundo. Um gradiente negativo de sódio no tratamento de hemodiálise resulta na remoção absoluta de sódio por meio do transporte difusivo de sódio do sangue para o dialisato, e pode ser uma ferramenta potencialmente útil para melhorar a carga de sódio devido ao excesso de ingestão de sódio na dieta.
O objetivo deste estudo é determinar se um gradiente de sódio negativo pequeno poderia melhorar o nível de pressão arterial, rigidez arterial e hipertrofia ventricular esquerda em pacientes hipertensos em hemodiálise, que vinham alcançando e mantendo seu peso seco avaliado por espectroscopia de bioimpedância.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos mostraram que a redução da concentração de sódio no dialisato pode melhorar o controle da pressão arterial (PA), e as PAs mais baixas são consideradas o resultado de uma melhora no status do volume por meio do aumento da remoção de sódio. No entanto, o sódio, além do volume, pode ter um efeito independente na regulação da PA. Especula-se que a redução do sódio trocável, mesmo sem alteração do teor de água corporal, pode melhorar o controle da PA. Infelizmente, até o momento, nenhum estudo clínico forneceu evidências neste campo.
Na população em geral, a sobrecarga de sal na dieta produz um aumento significativo na velocidade da onda de pulso aórtica, que é revertida pela redução da ingestão de sódio. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, o efeito do sódio na rigidez arterial não foi investigado em pacientes em hemodiálise.
Uma regressão da hipertrofia ventricular esquerda (LVH) foi alcançada por meio de restrição estrita de sódio na dieta em pacientes em hemodiálise. A ausência de efeito na HVE foi observada em diálise com baixo teor de sódio, o que pode ser devido ao intervalo de tempo mais curto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles estavam em HD há mais de 1 ano.
- Eles não tiveram doença cardiovascular clínica durante os 3 meses anteriores à entrada no estudo, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo acima de 40%.
- A produção residual de urina diária era inferior a 100 ml/dia.
- Eles atingiram seu peso seco avaliado pela técnica de bioimpedância e exame clínico por pelo menos 3 meses.
- Uma PA ambulatorial interdialítica média de >135/85 mmHg.
- Calculando a média das últimas seis concentrações mensais de sódio no plasma pré-diálise disponíveis nos últimos 12 meses >138mmol/l.
Critério de exclusão:
- Tinham evento inflamatório agudo conhecido, doença maligna e albumina sérica <30g/l.
- Eles eram diabéticos e propensos a hipotensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dialisato de sódio ajustado para 136 mmol/L
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Após 1 mês de diálise com concentração padrão de sódio no dialisato de 138mmol/L, os pacientes foram acompanhados por um período de 1 ano com dialisato de sódio fixado em 136mmol/L, sem mudanças nas instruções aos pacientes sobre sódio na dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pressão arterial ambulatorial sistólica e diastólica de 44 horas
Prazo: Linha de base, 4 meses e 12 meses
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A alteração é calculada como 4 meses menos a linha de base e 12 meses menos a linha de base
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Linha de base, 4 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na velocidade da onda de pulso aórtico e índice de massa ventricular esquerda
Prazo: Linha de base, 4 meses e 12 meses
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A alteração é calculada como 4 meses menos a linha de base e 12 meses menos a linha de base
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Linha de base, 4 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
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