Effekterna av att sänka dialysatnatrium hos hypertensiva hemodialyspatienter
Ogynnsamt högt natriumintag är fortfarande utbrett runt om i världen. En negativ natriumgradient i hemodialysbehandling resulterar i absolut natriumavlägsnande via diffusiv transport av natrium från blodet till dialysatet, och det kan vara ett potentiellt användbart verktyg för att förbättra natriumbelastningen på grund av överskott av natriumintag i kosten.
Syftet med denna studie är att fastställa om en liten negativ natriumgradient kan förbättra blodtrycksnivån, arteriell stelhet och vänsterkammarhypertrofi hos hypertensiva hemodialyspatienter, som hade uppnått och bibehållit sin torrvikt bedömd med bioimpedansspektroskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett antal studier har visat att en sänkning av koncentrationen av dialysatnatrium kan förbättra blodtryckskontrollen (BP), och de lägre blodtrycken anses vara ett resultat av en förbättring av volymstatus via ökande natriumavlägsnande. Natrium kan dock, förutom volym, ha en oberoende effekt på blodtrycksregleringen. Det spekuleras att en minskning av utbytbart natrium, även utan en förändring av kroppsvattenhalten, kan förbättra blodtryckskontrollen. Tyvärr har ännu inga kliniska studier faktiskt gett bevis på detta område.
I den allmänna befolkningen ger dietsaltladdning en betydande ökning av aortapulsvågshastigheten, som vänds genom att sänka natriumintaget. Såvitt utredarna vet har effekten av natrium på artärstelhet inte undersökts hos hemodialyspatienter.
En regression av vänsterkammarhypertrofi (LVH) har uppnåtts genom strikt dietrestriktion av natrium hos hemodialyspatienter. Bristande effekt på LVH observerades vid lågnatriumdialys vilket kan bero på det kortare tidsintervallet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De hade varit på HD i mer än 1 år.
- De hade inte haft någon klinisk kardiovaskulär sjukdom under 3 månader före inträdet i studien, med vänsterkammars ejektionsfraktion över 40 %.
- Deras återstående dagliga urinproduktion var lägre än 100 ml/dag.
- De hade uppnått sin torrvikt bedömd med bioimpedansteknik och klinisk undersökning i minst 3 månader.
- Ett genomsnittligt interdialytiskt ambulatoriskt blodtryck på >135/85 mmHg.
- Genomsnitt av de senaste sex tillgängliga månatliga natriumkoncentrationerna i plasma före dialys under de föregående 12 månaderna >138mmol/l.
Exklusions kriterier:
- De hade känt till akut inflammatorisk händelse, malign sjukdom och serumalbumin <30g/l.
- De var diabetiker och utsatta för hypotoni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dialysatnatrium inställt på 136 mmol/L
|
Efter 1 månads dialys med standarddialysatnatriumkoncentration 138mmol/L följdes patienterna upp under en 1-årsperiod med dialysatnatrium inställd på 136mmol/L, utan förändringar i instruktionerna till patienterna om kostnatrium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i 44-timmars ambulatoriskt systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 4 månader och 12 månader
|
Förändringen beräknas som 4 månader minus baslinje och 12 månader minus baslinje
|
Baslinje, 4 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i aortapulsvågshastighet och vänsterkammars massindex
Tidsram: Baslinje, 4 månader och 12 månader
|
Förändringen beräknas som 4 månader minus baslinje och 12 månader minus baslinje
|
Baslinje, 4 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .