De effecten van het verlagen van natriumdialysaat bij hypertensieve hemodialysepatiënten
Ongunstig hoge natriuminnames blijven over de hele wereld heersen. Een negatieve natriumgradiënt bij hemodialysebehandeling resulteert in absolute natriumverwijdering via diffusief transport van natrium van het bloed naar het dialysaat, en het kan een potentieel nuttig hulpmiddel zijn om de natriumbelasting te verbeteren als gevolg van een overmatige natriuminname via de voeding.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een in kleine negatieve natriumgradiënt het bloeddrukniveau, de arteriële stijfheid en linkerventrikelhypertrofie zou kunnen verbeteren bij hypertensieve hemodialysepatiënten, die hun drooggewicht hadden bereikt en behouden, beoordeeld door bio-impedantiespectroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat het verlagen van de natriumconcentratie van dialysaat de bloeddruk (BP) onder controle zou kunnen houden, en de lagere bloeddruk wordt beschouwd als het resultaat van een verbetering van de volumestatus door een verhoogde natriumverwijdering. Natrium kan echter, afgezien van het volume, een onafhankelijk effect hebben op de regulering van de bloeddruk. Er wordt gespeculeerd dat een vermindering van uitwisselbaar natrium, zelfs zonder een verandering in het lichaamsvochtgehalte, de BP-controle kan verbeteren. Helaas hebben tot nu toe geen klinische studies het bewijs op dit gebied opgeleverd.
In de algemene bevolking veroorzaakt de zoutbelasting in de voeding een significante toename van de aorta-pulsgolfsnelheid, die wordt omgekeerd door de natriuminname te verlagen. Voor zover de onderzoekers weten, is het effect van natrium op arteriële stijfheid niet onderzocht bij hemodialysepatiënten.
Een regressie van linkerventrikelhypertrofie (LVH) is bereikt door strikte natriumbeperking in het dieet bij hemodialysepatiënten. Gebrek aan effect op LVH werd waargenomen bij natriumarme dialyse, wat mogelijk te wijten is aan het kortere tijdsinterval.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze waren al meer dan 1 jaar op HD.
- Ze hadden geen klinische hart- en vaatziekten gehad gedurende 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie, met een linkerventrikelejectiefractie van meer dan 40%.
- Hun dagelijkse urineproductie was lager dan 100 ml/dag.
- Ze hadden hun drooggewicht bepaald door middel van bio-impedantietechniek en klinisch onderzoek gedurende ten minste 3 maanden.
- Een gemiddelde interdialytische ambulante bloeddruk van >135/85 mmHg.
- Gemiddelde van de laatste zes beschikbare maandelijkse pre-dialyse plasma natriumconcentraties over de voorgaande 12 maanden >138 mmol/l.
Uitsluitingscriteria:
- Ze hadden acute ontstekingen, kwaadaardige ziekten en serumalbumine <30 g/l gekend.
- Ze waren diabetes en vatbaar voor hypotensie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natriumdialysaat ingesteld op 136 mmol/L
|
Na een dialyseperiode van 1 maand met een standaarddialysaatnatriumconcentratie van 138 mmol/L, werden de patiënten gedurende een periode van 1 jaar gevolgd met dialysaatnatrium ingesteld op 136 mmol/L, zonder wijzigingen in de instructies voor patiënten over natrium in de voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in 44-uurs ambulante systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 12 maanden
|
De verandering wordt berekend als de 4 maanden minus baseline en de 12 maanden minus baseline
|
Basislijn, 4 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in aortapulsgolfsnelheid en linkerventrikelmassa-index
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden en 12 maanden
|
De verandering wordt berekend als de 4 maanden minus baseline en de 12 maanden minus baseline
|
Basislijn, 4 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dialysaatnatrium verlagen van 138 mmol/L naar 136 mmol/L
-
Brigham and Women's HospitalVoltooidIntradialytische hypotensieVerenigde Staten