Účinky snížení dialyzátu sodíku u hypertenzních hemodialyzovaných pacientů
Nepříznivě vysoký příjem sodíku stále převládá po celém světě. Negativní sodíkový gradient při hemodialyzační léčbě vede k absolutnímu odstranění sodíku prostřednictvím difúzního transportu sodíku z krve do dialyzátu a může být potenciálně užitečným nástrojem ke zlepšení sodíkové zátěže v důsledku nadměrného příjmu sodíku potravou.
Účelem této studie je zjistit, zda by malý negativní gradient sodíku mohl zlepšit hladinu krevního tlaku, arteriální tuhost a hypertrofii levé komory u hypertenzních hemodialyzovaných pacientů, kteří dosahovali a udržovali si suchou hmotnost stanovenou bioimpedanční spektroskopií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řada studií ukázala, že snížení koncentrace sodíku v dialyzátu by mohlo zlepšit kontrolu krevního tlaku (BP) a nižší TK jsou považovány za výsledek zlepšení stavu objemu prostřednictvím zvýšeného odstraňování sodíku. Sodík však kromě objemu může mít nezávislý vliv na regulaci TK. Spekuluje se, že snížení výměnného sodíku, i bez změny obsahu vody v těle, může zlepšit kontrolu TK. Bohužel zatím žádné klinické studie v této oblasti neposkytly důkazy.
V obecné populaci způsobuje příjem soli v potravě významné zvýšení rychlosti pulzní vlny aorty, což je zvráceno snížením příjmu sodíku. Pokud je vědcům známo, vliv sodíku na arteriální tuhost nebyl u hemodialyzovaných pacientů zkoumán.
Regrese hypertrofie levé komory (LVH) bylo dosaženo přísným dietním omezením sodíku u hemodialyzovaných pacientů. Nedostatek účinku na LVH byl pozorován u dialýzy s nízkým obsahem sodíku, což může být způsobeno kratším časovým intervalem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli na HD déle než 1 rok.
- Během 3 měsíců před vstupem do studie neměli žádné klinické kardiovaskulární onemocnění s ejekční frakcí levé komory nad 40 %.
- Jejich reziduální denní výdej moči byl nižší než 100 ml/den.
- Dosáhli své suché hmotnosti stanovené bioimpedanční technikou a klinickým vyšetřením po dobu nejméně 3 měsíců.
- Průměrný interdialytický ambulantní TK > 135/85 mmHg.
- Zprůměrování posledních šesti dostupných měsíčních plazmatických koncentrací sodíku před dialýzou za předchozích 12 měsíců >138 mmol/l.
Kritéria vyloučení:
- Měli známou akutní zánětlivou příhodu, maligní onemocnění a sérový albumin < 30 g/l.
- Byli diabetici a náchylní k hypotenzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dialyzát sodný nastaven na 136 mmol/l
|
Po 1měsíčním období dialýzy se standardní koncentrací sodíku v dialyzátu 138 mmol/l byli pacienti sledováni po dobu 1 roku s dialyzátem sodným nastaveným na 136 mmol/l beze změn v pokynech pro pacienty ohledně sodíku ve stravě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny 44hodinového ambulantního systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Změna se vypočítá jako 4 měsíce minus výchozí stav a 12 měsíců minus výchozí stav
|
Výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny rychlosti aortální pulzní vlny a hmotnostního indexu levé komory
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Změna se vypočítá jako 4 měsíce minus výchozí stav a 12 měsíců minus výchozí stav
|
Výchozí stav, 4 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení sodíku dialyzátu ze 138 mmol/l na 136 mmol/l
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoIntradialytická hypotenzeSpojené státy