Los efectos de reducir el sodio del dializado en pacientes hipertensos en hemodiálisis
Las ingestas desfavorablemente altas de sodio siguen siendo frecuentes en todo el mundo. Un gradiente de sodio negativo en el tratamiento de hemodiálisis da como resultado la eliminación absoluta de sodio a través del transporte difusivo de sodio desde la sangre hasta el dializado, y puede ser una herramienta potencialmente útil para mejorar la carga de sodio debido al consumo excesivo de sodio en la dieta.
El propósito de este estudio es determinar si un pequeño gradiente negativo de sodio podría mejorar el nivel de presión arterial, la rigidez arterial y la hipertrofia ventricular izquierda en pacientes hipertensos en hemodiálisis, que habían estado alcanzando y manteniendo su peso seco evaluado por espectroscopía de bioimpedancia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que la reducción de la concentración de sodio en el dializado podría mejorar el control de la presión arterial (PA), y se considera que las PA más bajas son el resultado de una mejora en el estado del volumen a través del aumento de la eliminación de sodio. Sin embargo, el sodio, además del volumen, puede tener un efecto independiente sobre la regulación de la PA. Se especula que una reducción del sodio intercambiable, incluso sin un cambio en el contenido de agua corporal, puede mejorar el control de la PA. Desafortunadamente, hasta el momento, ningún estudio clínico ha proporcionado evidencia en este campo.
En la población general, la sobrecarga de sal en la dieta produce un aumento significativo en la velocidad de la onda del pulso aórtico, que se revierte al reducir la ingesta de sodio. Según el conocimiento de los investigadores, el efecto del sodio sobre la rigidez arterial no se ha investigado en pacientes en hemodiálisis.
Se ha logrado una regresión de la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) a través de una estricta restricción de sodio en la dieta en pacientes en hemodiálisis. Se observó falta de efecto sobre la HVI en diálisis con bajo contenido de sodio, lo que puede deberse al intervalo de tiempo más corto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habían estado en HD por más de 1 año.
- No habían tenido enfermedad cardiovascular clínica durante los 3 meses anteriores al ingreso al estudio, con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40 %.
- Su diuresis diaria residual fue inferior a 100 ml/día.
- Habían alcanzado su peso seco evaluado por técnica de bioimpedancia y examen clínico durante al menos 3 meses.
- Una PA ambulatoria media interdiálisis > 135/85 mmHg.
- Promedio de las últimas seis concentraciones mensuales disponibles de sodio en plasma antes de la diálisis durante los 12 meses anteriores > 138 mmol/l.
Criterio de exclusión:
- Tenían evento inflamatorio agudo conocido, enfermedad maligna y albúmina sérica < 30 g/l.
- Eran diabéticos y propensos a la hipotensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sodio dializado establecido en 136 mmol/L
|
Después de un período de 1 mes de diálisis con una concentración estándar de sodio en el dializado de 138 mmol/L, los pacientes fueron seguidos durante un período de 1 año con sodio en el dializado establecido en 136 mmol/L, sin cambios en las instrucciones para los pacientes sobre el sodio en la dieta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica ambulatoria de 44 horas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses y 12 meses
|
El cambio se calcula como los 4 meses menos el valor inicial y los 12 meses menos el valor inicial
|
Línea de base, 4 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la velocidad de la onda del pulso aórtico y el índice de masa del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses y 12 meses
|
El cambio se calcula como los 4 meses menos el valor inicial y los 12 meses menos el valor inicial
|
Línea de base, 4 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
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