Gli effetti della riduzione del sodio dializzato nei pazienti ipertesi in emodialisi
Assunzioni di sodio sfavorevoli rimangono prevalenti in tutto il mondo. Un gradiente di sodio negativo nel trattamento di emodialisi si traduce in una rimozione assoluta del sodio attraverso il trasporto diffusivo di sodio dal sangue al dialisato e può essere uno strumento potenzialmente utile per migliorare il carico di sodio dovuto all'eccesso di assunzione di sodio con la dieta.
Lo scopo di questo studio è determinare se un piccolo gradiente di sodio negativo potrebbe migliorare il livello di pressione arteriosa, la rigidità arteriosa e l'ipertrofia ventricolare sinistra nei pazienti ipertesi in emodialisi, che avevano raggiunto e mantenuto il loro peso a secco valutato mediante spettroscopia di bioimpedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Numerosi studi hanno dimostrato che l'abbassamento della concentrazione di sodio nel dialisato potrebbe migliorare il controllo della pressione arteriosa (PA) e i valori pressori più bassi sono considerati il risultato di un miglioramento dello stato volemico attraverso l'aumento della rimozione del sodio. Tuttavia, il sodio, a parte il volume, può avere un effetto indipendente sulla regolazione della PA. Si ipotizza che una riduzione del sodio scambiabile, anche senza un cambiamento nel contenuto di acqua corporea, possa migliorare il controllo della pressione arteriosa. Sfortunatamente, fino ad ora, nessuno studio clinico ha effettivamente fornito prove in questo campo.
Nella popolazione generale, il carico dietetico di sale produce un aumento significativo della velocità dell'onda del polso aortico, che viene invertito riducendo l'assunzione di sodio. A conoscenza dei ricercatori, l'effetto del sodio sulla rigidità arteriosa non è stato studiato nei pazienti in emodialisi.
Una regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) è stata raggiunta attraverso una rigorosa restrizione dietetica di sodio nei pazienti in emodialisi. La mancanza di effetto sulla LVH è stata osservata nella dialisi a basso contenuto di sodio, che può essere dovuta all'intervallo di tempo più breve.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100020
- Department of Nephrology, Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Erano in HD da più di 1 anno.
- Non avevano avuto malattie cardiovascolari cliniche nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio, con frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 40%.
- La loro produzione giornaliera residua di urina era inferiore a 100 ml/giorno.
- Avevano raggiunto il loro peso secco valutato con la tecnica della bioimpedenza e l'esame clinico per almeno 3 mesi.
- Una PA media ambulatoriale interdialitica >135/85 mmHg.
- Calcolo della media delle ultime sei concentrazioni mensili disponibili di sodio plasmatico pre-dialisi nei 12 mesi precedenti >138mmol/l.
Criteri di esclusione:
- Avevano conosciuto evento infiammatorio acuto, malattia maligna e albumina sierica <30 g/l.
- Erano diabetici e inclini all'ipotensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sodio dializzato fissato a 136 mmol/L
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Dopo un periodo di 1 mese di dialisi con una concentrazione standard di sodio del dialisato di 138 mmol/L, i pazienti sono stati seguiti per un periodo di 1 anno con il dialisato di sodio impostato a 136 mmol/L, senza modifiche nelle istruzioni ai pazienti sul sodio nella dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica ambulatoriale nelle 44 ore
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 12 mesi
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La variazione è calcolata come 4 mesi meno il basale e 12 mesi meno il basale
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Basale, 4 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della velocità dell'onda del polso aortico e dell'indice di massa ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 12 mesi
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La variazione è calcolata come 4 mesi meno il basale e 12 mesi meno il basale
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Basale, 4 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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