肥胖和正常体重健康人群的胃肠饱胀
2011年10月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
本研究的目的是确定胃功能和肠道参数在肥胖人群饱腹感发展过程中的相互控制。
研究概览
详细说明
肥胖已达到大流行的程度，与肥胖相关的并发症非常广泛，目前的治疗选择有限。 这些事实表明需要更好地了解肥胖的发病机制。 胃肠道在控制饱腹感方面起着关键作用；然而，胃和肠道参数在控制与体重相关的饱腹感方面的作用存在差异。 为了全面了解肥胖人群饱腹感发展过程中胃功能和肠道参数之间的相互控制，研究人员将比较饱腹感参数、胃排空和血浆胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 ( PYY) 和正常和肥胖健康志愿者之间的生长素释放肽水平。
达到饱足水平所需的时间和总卡路里摄入量将通过标准化的营养饮料测试来测量；通过 13C-辛酸呼气试验对固体进行胃排空；在标准化营养饮料后测量血浆 GLP-1、PYY 和生长素释放肽水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 18-45岁
排除标准：
- 抽烟
- 药物滥用
- 定期服用药物
- 医学或精神疾病
- 胃肠道疾病或食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：饱腹感_肥胖体重
肥胖受试者将接受复合营养饮料（Ensure Plus；17% 蛋白质、30% 脂肪和 53% 碳水化合物，1 kcal/mL）。
当受试者达到最大或无法忍受的饱腹感时，将停止营养摄入；将记录达到最大饱腹感 (tmax) 所需的时间和醉酒量，并计算卡路里摄入量。
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17% 蛋白质，30% 脂肪和 53% 碳水化合物； 1 大卡/毫升
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有源比较器：胃排空_肥胖体重
肥胖受试者将接受标准化膳食，包括两个炒鸡蛋（用 10 克黄油烹制）、两片全麦面包和 200 毫升牛奶（总热量：468 大卡）。
测试餐将标有 100 毫克的 13C-辛酸，用于测定胃排空。
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炒鸡蛋、两片全麦面包、200毫升牛奶和13C-辛酸标记
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安慰剂比较：胃排空_正常体重
正常体重的受试者将接受标准化膳食，包括两个炒鸡蛋（用 10 克黄油烹制）、两片全麦面包和 200 毫升牛奶（总热量：468 卡路里）。
测试餐将标有 100 毫克的 13C-辛酸，用于测定胃排空。
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炒鸡蛋、两片全麦面包、200毫升牛奶和13C-辛酸标记
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安慰剂比较：饱腹感_正常体重
正常体重的受试者将接受复合营养饮料（Ensure Plus；17% 蛋白质、30% 脂肪和 53% 碳水化合物，1 kcal/mL）。
当受试者达到最大或无法忍受的饱腹感时，将停止营养摄入；将记录达到最大饱腹感 (tmax) 所需的时间和醉酒量，并计算卡路里摄入量。
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17% 蛋白质，30% 脂肪和 53% 碳水化合物； 1 大卡/毫升
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有源比较器：激素概况_肥胖体重
肥胖受试者将接受 500 mL 复合营养饮料（Ensure Plus；17% 蛋白质、30% 脂肪和 53% 碳水化合物）。
将以固定的时间间隔收集空腹和餐后血样。
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17% 蛋白质，30% 脂肪和 53% 碳水化合物； 1 大卡/毫升
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安慰剂比较：激素概况_正常体重
正常体重的受试者将接受 500 毫升的复合营养饮料（Ensure Plus；17% 蛋白质、30% 脂肪和 53% 碳水化合物）。
将以固定的时间间隔收集空腹和餐后血样。
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17% 蛋白质，30% 脂肪和 53% 碳水化合物； 1 大卡/毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胃肠肽分泌
大体时间：2小时采血
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2小时采血
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胃排空
大体时间：240分钟呼气末呼吸样本采集
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240分钟呼气末呼吸样本采集
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达到饱食水平所需的时间
大体时间：最多 30 分钟
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最多 30 分钟
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总热量摄入
大体时间：最多 30 分钟
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月18日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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