Mag- och intestinal mättnad hos feta och normalviktiga friska människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma har nått pandemiska proportioner, fetmarelaterade komplikationer är omfattande och de nuvarande behandlingsalternativen är begränsade. Dessa fakta visar behovet av en förbättrad förståelse av patogenesen av fetma. Mag-tarmkanalen spelar ett nyckelelement i kontrollen av mättnad; diskrepanser finns dock för rollen av mag- och tarmparametrar i kontrollen av mättnad i förhållande till kroppsmassa. För att uppnå en heltäckande förståelse för den ömsesidiga kontrollen mellan magfunktioner och tarmparametrar i utvecklingen av mättnad hos överviktiga personer kommer utredarna att jämföra mättnadsparametrar, magtömning och plasmaglukagonliknande peptid-1 (GLP-1), peptidtyrosintyrosin ( PYY) och ghrelinnivåer mellan normala och feta friska frivilliga.
Tid som behövs för att nå mättnadsnivån och totalt kaloriintag kommer att mätas med ett standardiserat näringsdryckstest; magtömning av fasta ämnen genom ett 13C-oktansyra utandningstest; och plasmanivåer av GLP-1, PYY och ghrelin kommer att mätas efter en standardiserad näringsdryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner
- ålder 18-45
Exklusions kriterier:
- rökning
- drogmissbruk
- regelbundet intag av medicin
- medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- gastrointestinala störningar eller matallergier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: satiation_obese weight
Överviktiga personer kommer att få en komplex näringsdryck (Ensure Plus; 17 % protein, 30 % fett och 53 % kolhydrat, 1 kcal/ml).
Näringsintaget kommer att stoppas när försökspersonerna hade nått maximal eller outhärdlig mättnad; den tid som krävs för att nå maximal mättnadsnivå (tmax) och mängden drickad volym kommer att registreras och kaloriintaget beräknas.
|
17 % protein, 30 % fett och 53 % kolhydrater; 1 kcal/ml
|
|
Aktiv komparator: magtömning_fetma vikt
Överviktiga försökspersoner kommer att få en standardiserad måltid, bestående av två äggröra (kokta med 10 g smör), placerade på två skivor fullkornsbröd och 200 ml mjölk (totalt: 468 kcal).
Testmåltiden kommer att märkas med 100 mg 13C-oktansyra för bestämning av magtömning.
|
äggröra, två skivor fullkornsbröd, 200 ml mjölk och märkt med 13C-oktansyra
|
|
Placebo-jämförare: magtömning_normalvikt
Normalviktiga försökspersoner kommer att få en standardiserad måltid, bestående av två äggröra (kokta med 10 g smör), placerade på två skivor fullkornsbröd och 200 ml mjölk (totalt: 468 kcal).
Testmåltiden kommer att märkas med 100 mg 13C-oktansyra för bestämning av magtömning.
|
äggröra, två skivor fullkornsbröd, 200 ml mjölk och märkt med 13C-oktansyra
|
|
Placebo-jämförare: satiation_normalvikt
Normalviktiga försökspersoner kommer att få en komplex näringsdryck (Ensure Plus; 17 % protein, 30 % fett och 53 % kolhydrat, 1 kcal/ml).
Näringsintaget kommer att stoppas när försökspersonerna hade nått maximal eller outhärdlig mättnad; den tid som krävs för att nå maximal mättnadsnivå (tmax) och mängden drickad volym kommer att registreras och kaloriintaget beräknas.
|
17 % protein, 30 % fett och 53 % kolhydrater; 1 kcal/ml
|
|
Aktiv komparator: hormonprofiler_övervikt
Överviktiga personer kommer att få 500 ml av en komplex näringsdryck (Ensure Plus; 17 % protein, 30 % fett och 53 % kolhydrater).
Fasta och postprandiala blodprover kommer att tas med regelbundna tidsintervall.
|
17 % protein, 30 % fett och 53 % kolhydrater; 1 kcal/ml
|
|
Placebo-jämförare: hormonprofiler_normalvikt
Normalviktiga försökspersoner kommer att få 500 ml av en komplex näringsdryck (Ensure Plus; 17 % protein, 30 % fett och 53 % kolhydrater).
Fasta och postprandiala blodprover kommer att tas med regelbundna tidsintervall.
|
17 % protein, 30 % fett och 53 % kolhydrater; 1 kcal/ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gastrointestinal peptidutsöndring
Tidsram: 2 timmars blodprovstagning
|
2 timmars blodprovstagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
magtömning
Tidsram: 240 minuters slutexpiratoriskt utandningsprovtagning
|
240 minuters slutexpiratoriskt utandningsprovtagning
|
|
tid som behövs för att nå mättnadsnivån
Tidsram: upp till 30 min
|
upp till 30 min
|
|
totalt kaloriintag
Tidsram: upp till 30 min
|
upp till 30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 122/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .